Health technology assessment of belimumab: a new monoclonal antibody for the treatment of systemic lupus erythematosus.

OBJETIVO: El lupus eritematoso sistémico (LES) se trata con medicamentos antiinflamatorios e inmunosupresores y fuera de la etiqueta biológicos. Belimumab es el primer biológico aprobado después de 50 años como un complemento de la terapia para la enfermedad activa. Este artículo resume una evaluación de tecnologías sanitarias realizadas en Italia. MÉTODOS: SLE epidemiología y la carga fueron evaluados utilizando las pruebas nacionales e internacionales publicados y mejor eficacia y seguridad de belimumab se sintetizaron a partir de datos clínicos. Un análisis de costo-efectividad se realizó mediante un modelo de microsimulación vida comparando belimumab a nivel de atención (SoC). Se discuten las implicaciones organizativas y éticas. RESULTADOS: Revisión de la literatura mostró que el LES afecta a 47 por cada 100.000 personas por un total de 28.500 pacientes en Italia, 50% de los cuales se ven afectados por la forma activa de la enfermedad a pesar de SoC. Estos pacientes, si autoanticuerpos y anti-dsDNA positivos con una baja del complemento, son elegibles para belimumab. LES determina la discapacidad laboral y un aumento de 2.5 veces en la mortalidad. Belimumab con SoC puede prevenir 4.742 bengalas en tres años siendo rentable con una relación coste-efectividad incremental de € 32.859 por calidad de años de vida ajustados ganado. Desde el punto de vista organizativo, el desarrollo de vías clínicas claras y completas es crucial. CONCLUSIONES: La evaluación apoya el uso de belimumab en el paradigma de tratamiento LES en Italia.