Perioperative chemotherapy versus surgery alone for resectable gastroesophageal cancer.

ANTECEDENTES: Un régimen de epirubicina, cisplatino y fluorouracilo infusión (ECF) mejora la supervivencia entre los pacientes con adenocarcinoma gástrico incurable, localmente avanzado o metastásico. Se evaluó si la adición de un régimen perioperatorio de ECF a la cirugía mejora los resultados en los pacientes con cáncer gástrico potencialmente curable. Métodos: Asignamos aleatoriamente a pacientes con adenocarcinoma del estómago resecable, la unión esofagogástrica, o parte inferior del esófago ya sea a quimioterapia perioperatoria y la cirugía (250 pacientes) o la cirugía sola (253 pacientes). La quimioterapia consiste en tres ciclos de pre y postoperatorios tres de epirubicina por vía intravenosa (50 mg por metro cuadrado de superficie corporal) y cisplatino (60 mg por metro cuadrado) el día 1, y una infusión intravenosa continua de fluorouracilo (200 mg por metro cuadrado por día) durante 21 días. El punto final primario fue la supervivencia global. RESULTADOS: ECF relacionados con los efectos adversos fueron similares a los reportados previamente en los pacientes con cáncer gástrico avanzado. Los índices de complicaciones postoperatorias fue similar en el grupo de perioperatoria de quimioterapia y el grupo de cirugía (46 por ciento y 45 por ciento, respectivamente), al igual que el número de muertes en los 30 días después de la cirugía. Los tumores resecados fueron significativamente más pequeños y menos avanzados en el grupo de quimioterapia perioperatoria. Con una mediana de seguimiento de cuatro años, 149 pacientes en el grupo de quimioterapia perioperatoria, y 170 en el grupo de cirugía había muerto. En comparación con el grupo de cirugía, el grupo de quimioterapia perioperatoria tuvo una mayor probabilidad de supervivencia global (cociente de riesgo de muerte, 0,75; intervalo de confianza 95 por ciento, 0,60 a 0,93, p = 0,009, tasa de supervivencia a cinco años, el 36 por ciento frente a 23 por ciento) y de la supervivencia libre de progresión (razón de riesgo para la progresión, 0,66; intervalo de confianza 95 por ciento, 0,53 a 0,81, P <0,001). CONCLUSIONES: En pacientes con gástrico operable o bajar los adenocarcinomas de esófago, un régimen perioperatorio de ECF disminuyó el tamaño del tumor y estadio, y mejora significativamente la supervivencia libre de progresión y global. (Número de Current Controlled Trials, ISRCTN93793971 [controlada trials.com].).