Moxifloxacin monotherapy is effective in hospitalized patients with community-acquired pneumonia: The MOTIV study - A randomized clinical trial

ANTECEDENTES: El objetivo de este estudio era demostrar que la monoterapia con moxifloxacino oral e intravenosa secuencial (400 mg una vez al día) es tan eficaz y segura como un régimen de combinación (ceftriaxona intravenosa, 2 g una vez por día, más secuencial levofloxacino intravenoso y oral, 500 mg dos veces al día) en pacientes hospitalizados con neumonía adquirida en la comunidad. MÉTODOS: Se realizó un ensayo multicéntrico, prospectivo no inferioridad, aleatorizado, doble ciego. Los pacientes con un Pneumonia Severity Index (PSI) de III-V fueron estratificados en función de la clase de riesgo PSI antes de la aleatorización. El criterio de valoración principal de eficacia fue la respuesta clínica en la prueba de curación (4-14 días después de la finalización del tratamiento). Criterios de valoración de eficacia secundarias fueron la respuesta clínica y bacteriológica al final del tratamiento (días 7-14) y en la evaluación de seguimiento (21 a 28 días después del final del tratamiento), la mortalidad global y la mortalidad atribuible a la neumonía. RESULTADOS: setecientos treinta y tres pacientes fueron incluidos en el estudio (368 en el grupo de moxifloxacina y 365 en el grupo de comparación); 49% tienen un PSI de IV, y el 10% tienen un PSI de V. De 569 pacientes (291 en el grupo de moxifloxacina y 278 en el grupo de comparación) válidos para el análisis por protocolo, las tasas de curación clínica general en la prueba de curación eran 86,9% para el moxifloxacino y del 89,9% para el régimen comparador (intervalo de confianza del 95%, -8,1% a 2,2%). Éxito bacteriológico en la prueba de curación fue del 83,3% para el moxifloxacino y del 85,1% para el régimen comparador (intervalo de confianza del 95%, -15,4% a 11,8%). No hubo diferencias significativas entre los tratamientos con moxifloxacino y de comparación en la incidencia de eventos adversos emergentes del tratamiento o de la mortalidad. CONCLUSIONES: La monoterapia con moxifloxacina secuencial intravenosa / oral, no fue inferior al tratamiento con ceftriaxona y levofloxacino combinación de terapia en pacientes con neumonía adquirida en la comunidad que requirieron hospitalización.