Efficacy and safety of mipomersen in treatment of dyslipidemia: A meta-analysis of randomized controlled trials

El colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL-C) es el principal objetivo de la terapia hipolipemiante en personas con riesgo de padecer enfermedades cardiovasculares. Mipomersen inhibe la síntesis de apolipoproteína B-100 (apoB) y provoca la reducción de LDL-C reduciendo la apoB. OBJETIVO: Nuestro objetivo fue realizar un metaanálisis de todos los ensayos controlados aleatorios publicados que compararan la seguridad y la eficacia de mipomersen con placebo en adultos con dislipidemia. MÉTODOS: Se realizaron búsquedas en PUBMED, CENTRAL y EMBASE desde el inicio hasta marzo de 2014 y se utilizó un modelo de efectos aleatorios para calcular el tamaño del efecto. RESULTADOS: Se identificaron 8 ensayos controlados aleatorios (n = 462). Mipomersen en comparación con el placebo redujo significativamente el C-LDL en un 32,37% (intervalo de confianza del 95%, 25,55-39,18, P <0,00001), colesterol total en 24,18% (18,54-29,83, P <0,00001), colesterol de lipoproteínas de muy baja densidad En colesterol de lipoproteína no de alta densidad (HDL-C) en 30.83% (23.92-37.74; P <0.001), y triglicéridos en 36.26% (22-50.54; P <0,00001). También redujo significativamente la apoB, la lipoproteína (a) y la apolipoproteína A1. Sin embargo, el mipomersen no cambió significativamente los niveles de HDL-C. En el análisis de seguridad, el mipomersen en comparación con el placebo aumentó los riesgos de reacción en el sitio de inyección (relación de riesgo, 2,05, intervalo de confianza del 95%, 1,39-3,04, p = 0,00003), síntomas similares a los de la gripe (1,63, 1,22-2,17, P = .0008), alanina aminotransferasa ≥3X límite superior normal (4.44; 1.67-11.86; P = .003), y esteatosis hepática (3.85, 1.39-10.67; P = 0.01). Los riesgos de la alanina aminotransferasa ≥ 10X límite superior de la normalidad no alcanzaron significación estadística (1.57; 0.32-7.6, P = .58). CONCLUSIÓN: El Mipomersen resultó en una mejora significativa en los parámetros lipídicos excepto en el HDL-C y aumentó los riesgos de reacciones en el sitio de inyección, síntomas similares a los de la gripe y esteatosis hepática en comparación con el placebo.