Comparison of once-daily extended-release ciprofloxacin and conventional twice-daily ciprofloxacin for the treatment of uncomplicated urinary tract infection in women

ANTECEDENTES: La trimetoprima / sulfametoxazol (TMP / SMX) es actualmente la primera opción para el tratamiento empírico de la infección aguda no complicada del tracto urinario (ITU) en mujeres. En las zonas donde se sabe que la resistencia a TMP / SMX a ser alto, las fluoroquinolonas ciprofloxacina y otras se recomiendan como tratamiento de primera línea de elección para el tratamiento empírico de la infección urinaria. OBJETIVO: Este estudio comparó el perfil de eficacia y seguridad de una vez al día de liberación prolongada mg de ciprofloxacino 500 (de aquí en adelante como ciprofloxacina QD) con los de la ciprofloxacina mg BID convencional 250, cada uno administrado por vía oral durante 3 días, en el tratamiento de la infección del tracto urinario sin complicaciones en las mujeres. MÉTODOS: En este estudio multicéntrico, prospectivo, aleatorizado, doble ciego, con doble simulación, la Fase III del ensayo, las mujeres adultas con signos y síntomas clínicos de infección urinaria aguda no complicada, piuria y una cultura preterapia orina positivo (> / = 10 (5) unidades formadoras de colonias / ml) recibieron ciprofloxacina QD o BID ciprofloxacina. Bacteriológico y los resultados clínicos fueron evaluados en la visita de prueba de curación (4-11 días después de la finalización del tratamiento) y la tarde visita de seguimiento (25-50 días después de la finalización del tratamiento). RESULTADOS: La intención de tratar población estuvo constituida por 891 pacientes (444 QD ciprofloxacino, 447 ciprofloxacina BID), 422 pacientes fueron evaluables para eficacia (199 QD ciprofloxacino, 223 BID ciprofloxacino). En la visita de la prueba de curación, erradicación bacteriológica se logró en 94,5% (188/199) del grupo de ciprofloxacina QD y 93,7% (209/223) del grupo BID ciprofloxacina (95% CI, -3,5 a 5,1). La curación clínica se logró en 95,5% (189/198) del grupo de ciprofloxacina QD y 92,7% (204/220) del grupo BID ciprofloxacina (95% CI, -1,6 a 7,1). Bacteriológico y los resultados clínicos en la visita de seguimiento tardío fueron consistentes con los resultados de pruebas de curación. La tasa de erradicación de la Escherichia coli, el microorganismo más prevalente, fue> 97% en cada grupo de tratamiento. Tarifas relacionadas con las drogas eventos adversos fueron similares con los regímenes de ciprofloxacina vez y dos veces al día (10% y 9%, respectivamente). Conclusión de liberación prolongada ciprofloxacino 500 mg administrados una vez al día durante 3 días fue tan eficaz y bien tolerada como convencional ciprofloxacina 250 mg dos veces al día durante 3 días en el tratamiento de la infección urinaria aguda no complicada en las mujeres.