Replication of Ketamine's Antidepressant Efficacy in Bipolar Depression: A Randomized Controlled Add-On Trial

ANTECEDENTES: En la actualidad, no existen tratamientos farmacológicos para la depresión bipolar que ejercen rápida (en pocas horas) antidepresivo o efectos antisuicida. Hemos informado anteriormente de que la administración intravenosa del antagonista ketamina N-metil-D-aspartato produjo rápidos efectos antidepresivos en pacientes con depresión bipolar resistente al tratamiento. El presente estudio trata de replicar este hallazgo en una muestra independiente. MÉTODOS: En este cruce, estudio doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo, 15 sujetos con el DSM-IV bipolar I o II depresión mantuvieron en niveles terapéuticos de litio o valproato recibieron una única infusión intravenosa de clorhidrato de ketamina (0,5 mg / kg) o placebo en 2 días de prueba 2 semanas de diferencia. La medida de resultado primario fue la Montgomery-Asberg Depression Rating Scale, que se utilizó para evaluar los síntomas depresivos en general al inicio del estudio; a los 40, 80, 110, y 230 minutos postinfusional; y en los días 1, 2, 3, 7, 10, y 14 postinfusional. RESULTADOS: Dentro de los 40 minutos, los síntomas depresivos, así como ideación suicida, mejoró significativamente en los sujetos que recibieron ketamina en comparación con el placebo (d = intervalo de confianza 0,89, 95% = 0,61 a 1,16 y 0,98, intervalo de confianza del 95% =. 64 a 1,33, respectivamente); esta mejora se mantuvo significativa hasta el día 3. Setenta y nueve por ciento de los sujetos respondió a la ketamina y el 0% respondió al placebo en algún momento durante el juicio. El efecto secundario más común fue síntomas disociativos, que se produjo sólo en el punto de tiempo de 40 minutos. CONCLUSIONES: Este estudio replicado nuestra anterior conclusión de que los pacientes con depresión bipolar que recibieron una única infusión de ketamina experimentaron una respuesta antidepresiva rápida y robusta. Además, encontramos que la ketamina mejoró rápidamente ideación suicida en estos pacientes.