Modafinil Augmentation Therapy in Unipolar and Bipolar Depression: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials

OBJETIVO: Los tratamientos farmacológicos actuales para un episodio depresivo en el trastorno depresivo mayor unipolar (MDD) y la depresión bipolar se ven limitados por las bajas tasas de remisión. Síntomas residuales incluyen un bajo estado de ánimo persistente y síntomas neurovegetativos como la fatiga. El objetivo de este estudio fue examinar la eficacia y la tolerancia de incremento de las terapias de primera línea con la novela modafinil agente estimulante como en el TDM y la depresión bipolar. FUENTES DE INFORMACIÓN: MEDLINE / PubMed, PsycINFO, 1980-abril 2013 se realizaron búsquedas utilizando los siguientes términos: (modafinil o armodafinilo) y (depressi * o depresión o trastorno depresivo mayor o depresión mayor o unipolar o bipolar o dysthymi *). Los criterios de inclusión fueron los siguientes: ensayo controlado aleatorio (ECA), muestra que comprende pacientes adultos (18-65 años) con depresión unipolar o bipolar, el diagnóstico según el DSM-IV, CIE-10, u otros criterios ampliamente reconocidos, a modafinil o armodafinilo dado como terapia de aumento en al menos 1 grupo del ensayo, y su publicación en Inglés en una revista revisada por profesionales. SELECCIÓN DE ESTUDIOS: ensayos de doble ciego, aleatorizados, controlados con placebo del tratamiento adyuvante con modafinil o armodafinilo de tratamiento estándar para los episodios depresivos en el TDM y la depresión bipolar fueron seleccionados. EXTRACCIÓN DE DATOS: Dos evaluadores independientes evaluaron la elegibilidad de los ensayos. Se utilizó un modelo de efectos aleatorios meta-análisis con el método de DerSimonian-Laird. Moderador efectos fueron evaluados por meta-regresión. Se analizaron los datos de 6 ECA, con un total de 910 pacientes con trastorno depresivo mayor o depresión bipolar, que consta de 4 MDD ECA (n = 568) y 2 ECA de depresión bipolar (n = 342): RESULTADOS. El meta-análisis reveló efectos significativos de modafinil en mejoras en las puntuaciones globales de depresión (estimación puntual = -0,35; IC del 95%, -0,61 a -0,10) y las tasas de remisión (odds ratio = 1,61, IC del 95%: 1,04 a 2,49). Los efectos del tratamiento fueron evidentes en tanto TDM y la depresión bipolar, sin diferencia entre los trastornos. Modafinil mostraron un efecto positivo significativo en los síntomas de fatiga (IC 95%, -0,42 a -0,05). Los eventos adversos no fueron diferentes del placebo. CONCLUSIONES: El modafinilo es una estrategia eficaz para el aumento de episodios depresivos graves, incluyendo para los síntomas de fatiga, en ambos trastornos unipolares y bipolares.