Long-term follow-up of the randomized Stockholm trial on adjuvant tamoxifen among postmenopausal patients with early stage breast cancer

El cáncer de mama de Estocolmo Grupo de Estudio llevado a cabo un ensayo aleatorizado durante el año 1976 hasta 1990 comparando el tamoxifeno adyuvante en comparación con el control. Un total de 2.738 mujeres posmenopáusicas con enfermedad invasiva, primera etapa fueron asignados al azar entre el tamoxifeno durante 2 o 5 años, o no la terapia endocrina adyuvante. Entre los pacientes de alto riesgo el tratamiento se le dio en un contexto de cualquiera de radioterapia posoperatoria, locorregional o la quimioterapia CMF tipo. La mediana de seguimiento fue de 18 años (rango 11-25 año). Hubo una reducción estadísticamente significativa (p = 0,001) la interacción entre el estado del RE y el tamoxifeno, sin el beneficio del tratamiento de los aspectos negativos de los receptores. PGR-estado tenía poco valor predictivo adicional. Entre los pacientes con RE positivos el tamoxifeno redujo la recurrencia locorregional en un 48%, el cáncer de mama contralateral, el 54% de metástasis a distancia un 28%, y todos los acontecimientos en un 24% (p <0,001). Por otro lado, hubo un aumento sustancial de cáncer de endometrio asociado con el tamoxifeno. No hubo efecto del tamoxifeno sobre la mortalidad intercurrente mientras que las muertes de cáncer de mama se redujo en un 31% (p <0,001) y la mortalidad global en un 15% (p = 0,01). El tamoxifeno produce beneficios a largo plazo entre los pacientes receptores de estrógenos positivos en términos de mama eventos relacionados con el cáncer, sino también una mayor incidencia de cáncer de endometrio. A pesar de largo plazo de seguimiento se observó ningún beneficio con el tamoxifeno en términos de mortalidad cardiovascular.