Randomized single-blind trial of topical ketanserin for healing acceleration of diabetic foot ulcers.

El objetivo de este estudio fue determinar la eficacia de ketanserina se aplica tópicamente para la curación de la aceleración de las úlceras del pie diabético. Desde agosto 1993 hasta 09 1994, 140 pacientes con DMNID entraron en un ensayo ciego simple aleatorio de ketanserina tópica (Sufrexal, Janssen Pharmaceuticals; n = 69) vs. solución salina normal (etiquetada aquí como placebo, n = 71). Todos los pacientes fueron sometidos a desbridamiento quirúrgico del tejido necrótico y el lavado con solución salina normal. Las heridas eran <100 cm2 de superficie. Se incluyeron personas con úlceras del pie DMNID y Wagner 2 y 3, con una mediana de 8 (rango intercuartil 4-26) semanas de duración. Área de la úlcera se midió a 0, 4, 8 y 12 semanas. Los grupos fueron similares en edad, sexo, años de duración de la diabetes, la obesidad, el tipo de úlcera Wagner, número de amputaciones previas y desbridamientos quirúrgicos durante esta estancia en el hospital. Reducción porcentual promedio en el área de la úlcera a las 12 semanas fue del 87% para ketanserin vs. 63% para el placebo (p <0,001). Las ecuaciones de regresión para los mínimos cuadrados aptos para la zona (y) contra tiempo (x) puntos de datos fueron y = 43.46-3.181x (r = -0,995) para ketanserin ey = 39.46-2.016x (r = -0,999) para el placebo (p <0,01). Los límites de confianza del 95% para las pendientes eran -3,181 +/- 0,98 y -2,016 +/- 0,15. Así, la reducción media diaria en área de la úlcera fue de 4,5 mm2 / día para ketanserin vs. 2,88 mm2 / día para el placebo. En conclusión, ketanserina tópica acelera significativamente la cicatrización de heridas en las úlceras del pie diabético neurotrófico cuando se aplica como parte de un programa de curación incompleta.