Sumatriptan (oral route of administration) for acute migraine attacks in adults

ANTECEDENTES: La migraña es una enfermedad altamente incapacitante para el individuo y también tiene implicaciones de amplio alcance para la sociedad, los servicios de salud, y la economía. Sumatriptán es un medicamento abortivo de las crisis de migraña, perteneciente a la familia de los triptanos. OBJETIVOS: Determinar la eficacia y la tolerabilidad de sumatriptán por vía oral en comparación con el placebo y otras intervenciones activas en el tratamiento de ataques agudos de migraña en adultos. MÉTODOS DE BÚSQUEDA: Se realizaron búsquedas en el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (CENTRAL), MEDLINE, EMBASE, bases de datos en línea y listas de referencias de los estudios hasta el 13 de octubre de 2011. CRITERIOS DE SELECCIÓN: Se incluyeron ensayos aleatorios, doble ciego, con placebo y / o activos controlados por los estudios que utilizan el sumatriptán por vía oral para el tratamiento de un episodio de migraña, con al menos 10 participantes por grupo de tratamiento. RECOPILACIÓN Y ANÁLISIS DE DATOS: Dos revisores de forma independiente evaluaron la calidad de los ensayos y extrajeron los datos. Se utilizó el número de participantes que alcanzaron cada uno de los resultados para calcular el riesgo relativo (o "relación de riesgo") y el número necesario a tratar para beneficiar (NNT) o dañar (NND) en comparación con placebo o un tratamiento activo diferente. RESULTADOS PRINCIPALES: Sesenta y un estudios (37.250 participantes) compararon el sumatriptán por vía oral con placebo o un comparador activo. La mayoría de los datos eran de 50 mg y 100 mg. Sumatriptán superado el placebo en todos los resultados de eficacia. Para sumatriptán de 50 mg frente a placebo los NNT fueron 6,1, 7,5 y 4,0 para el dolor gratuito de dos horas y el alivio de dolor de cabeza en una y dos horas, respectivamente. NNT para el alivio sostenido del dolor de cabeza libre y sostenida durante la administración de la dosis 24 horas fueron 9,5 y 6,0, respectivamente. Para sumatriptán 100 mg frente a placebo los NNT fueron 4,7, 6,8, 3,5, 6,5 y 5,2, respectivamente, para los mismos resultados. Los resultados de la dosis de 25 mg fueron similares a la dosis de 50 mg, mientras que el sumatriptán 100 mg fue significativamente mejor que la de 50 mg para el dolor-libre y alivio de la cefalea a las dos horas, y para un crecimiento sostenido sin sentir dolor durante 24 horas. El tratamiento temprano, durante la fase de dolor leve, dio NNT significativamente mejores para el dolor-libre en dos horas y libre de dolor sostenido durante 24 horas que le tratamiento de los ataques establecidos con la intensidad del dolor moderado o severo. El alivio de los síntomas asociados, como náuseas, fotofobia y fonofobia, fue mayor con sumatriptán que con el placebo, y el uso de medicación de rescate fue menor con sumatriptán que con placebo. En su mayor parte, los eventos adversos fueron transitorios y leves y fueron más frecuentes con el sumatriptán que con el placebo, con una clara relación dosis-respuesta (25 mg a 100 mg). El sumatriptán se comparó directamente con una serie de tratamientos activos, incluyendo otros triptanes, paracetamol (acetaminofén), ácido acetilsalicílico, no esteroides anti-inflamatorios no esteroideos (AINE), y combinaciones de ergotamina. CONCLUSIONES DE LOS REVISORES: sumatriptán oral es eficaz como tratamiento abortivo de las crisis de migraña, el alivio del dolor, náuseas, fotofobia, fonofobia y discapacidad funcional, pero se asocia con un aumento de eventos adversos.