Catheter-directed thrombolysis vs. anticoagulant therapy alone in deep vein thrombosis: results of an open randomized, controlled trial reporting on short-term patency

ANTECEDENTES: Aproximadamente uno de cada cuatro pacientes con trombosis venosa profunda proximal aguda (TVP) dan la anticoagulación y la terapia de compresión desarrollar el síndrome post-trombótico (PTS). Eliminación acelerada de trombos por agentes trombolíticos pueden aumentar la permeabilidad y evitar PTS. OBJETIVOS: Evaluar la eficacia a corto plazo de la trombólisis dirigida por catéter adicional (CDT) en comparación con el tratamiento estándar solo. Pacientes y métodos: estudio multicéntrico, abierto, aleatorizado y controlado. Los pacientes (18-75 años) con TVP y síntomas iliofemoral <21 días fueron aleatorizados para recibir tratamiento CDT o estándar adicional solo. Después de 6 meses, la permeabilidad iliofemoral se investigó mediante eco-Doppler y aire pletismografía evaluada por un investigador ciego al tratamiento anterior. RESULTADOS: Ciento tres pacientes (64 hombres, edad media 52 años) fueron asignados CDT adicional (n = 50) o solo el tratamiento estándar (n = 53). Después de CDT, grado III (completa) lisis se logró en 24 y grado II (50% -90%) de lisis en 20 pacientes. Un paciente presentó hemorragia grave y dos tenían sangrado clínicamente relevante relacionada con el procedimiento de CDT. Después de 6 meses, se encontró que la permeabilidad iliofemoral en 32 (64,0%) en el grupo CDT frente a 19 (35,8%) los controles, lo que corresponde a una reducción absoluta del riesgo (RR) de 28,2% (IC del 95%: 9,7% -46,7%; P = 0,004). La obstrucción venosa se encontró en 10 (20,0%) en el grupo CDT frente a 26 (49,1%) controles; absoluta RR 29,1% (IC 95%: 20,0% -38,0%, p = 0,004). Insuficiencia venosa femoral no fue diferente entre los dos grupos. CONCLUSIONES: Después de 6 meses, CDT adicional aumenta la permeabilidad iliofemoral del 36% al 64%. El curso a largo plazo de seguimiento de este estudio será documentar si la permeabilidad está relacionada con un mejor resultado funcional.