Eficacia y tolerabilidad de placebo y cannabinoides en esclerosis múltiple

INTRODUCCIÓN: La esclerosis múltiple (EM) es una enfermedad neurodegenerativa caracterizada por la inflamación y la destrucción selectiva de la mielina en el sistema nervioso central (SNC). Se presenta sobretodo en adultos jóvenes, siendo la primera causa de discapacidad en esta población. Los cannabinoides presentan efectos analgésicos y antiespásticos estando aprobados para el tratamiento de estos síntomas. OBJETIVOS: Realizar una revisión sistemática y metaanálisis de los ensayos clínicos aleatorizados que comparan cannabinoides con placebo para: 1) Evaluar la eficacia terapéutica de los cannabinoides comparados con placebo en espasticidad; dolor; calidad de vida; otros síntomas como espasmos, alteraciones urinarias u otros; y el perfil de eficacia terapéutica de los distintos cannabinoides en el tratamiento de la EM. 2) Evaluar la tolerabilidad y por ello el riesgo de eventos adversos; los abandonos por esta causa; eventos adversos como mareo/vértigo, sequedad de boca u otros; y el perfil general de tolerabilidad de los distintos cannabinoides. MÉTODOS: Se realizó una búsqueda bibliográfica en las bases de datos MEDLINE (PubMed) y la Biblioteca Cochrane Plus de ensayos clínicos aleatorizados, doble ciego y controlados con placebo con pacientes de EM. RESULTADOS: Se incluyeron 15 estudios con los tratamientos de extracto de cannabis (cannabis extract, CE) oral, CE oromucoso (nabiximoles, Sativex®) y THC oral (dronabinol o nabilona). Los resultados fueron: 1) Hay diferencias significativas entre los cannabinoides como grupo y el placebo (SMD = -0. 17, 95% CI [-0. 26, -0. 07]) con una reducción de la espasticidad y de los espasmos (SMD = -0. 21, 95% CI [-0. 35, -0. 07]); no se encontraron diferencias significativas entre los cannabinoides como grupo y el placebo (SMD= -0. 16, 95% CI [-0. 33, 0. 01]) en dolor, aunque sí entre CE oral y placebo (SMD = -0. 29, 95% CI [-0. 53, -0. 05]) y entre THC y placebo (SMD = -0. 59, 95% CI [-1. 16, -0. 01]) con una reducción del dolor; no hay diferencias significativas entre los cannabinoides como grupo y el placebo en calidad de vida (SMD = -0. 08, 95% CI [-0. 18, 0. 01]) ni en alteraciones urinarias (SMD = -0. 12, 95% CI [-0. 29, 0. 04]). 2) Los cannabinoides incrementan el riesgo de padecer eventos adversos (rr = 1. 76, 95% CI [1. 48, 2. 09]); los cannabinoides incrementan el riesgo de abandono por eventos adversos (rr = 2. 28, 95% CI [1. 52, 3. 41]). CONCLUSIONES: Los resultados sugieren una limitada eficacia de los cannabinoides para el tratamiento de la espasticidad y el dolor.