Midterm Results from an International Multicentre Randomised Controlled Trial Comparing Bipolar with Monopolar Transurethral Resection of the Prostate

ANTECEDENTES: agruparon los datos de los ensayos controlados aleatorios (ECA) con corto plazo de seguimiento han mostrado una ventaja de seguridad para la resección transuretral de la próstata bipolar (B-RTU) en comparación con la RTUP monopolar (M-RTU). Sin embargo, ECA con un seguimiento> 12 mo son escasos. OBJETIVO: Comparar el mediano plazo la seguridad / eficacia de B-RTUP contra M-RTU. Diseño, lugar y participantes: De julio 2006 a junio 2009, los candidatos RTUP con obstrucción prostática benigna fueron reclutados consecutivamente en cuatro centros, aleatorizados 1: 1 en la M-RTU o el brazo B-RTU y regularmente seguidos hasta 36 meses después de la operación . Un total de 295 pacientes fueron incluidos. INTERVENCIÓN: M-RTUP o B-RTU con el AUTOCON II 400 unidad de electrocirugía. MEDIDAS DE RESULTADOS Y ANÁLISIS ESTADÍSTICO: Seguridad fue estimada por las tasas de complicaciones con un énfasis especial en la estenosis uretral (US) y contracturas del cuello de la vejiga (BNCs) registrados durante el corto plazo (hasta 12 meses) y medio plazo (hasta 36 meses) siga -hasta. Eficacia cuantificado por los cambios en la tasa máxima de flujo de la orina, el volumen de orina residual posmiccional, e International Prostate Symptom Score se comparó con la línea de base, y también se evaluaron las tasas de reintervención en cada brazo. RESULTADOS Y LIMITACIONES: Un total de 279 pacientes recibieron tratamiento después de la asignación. La media de seguimiento fue de 28,8 meses. Un total de 186 de 279 pacientes (66,7%) completaron el 36-mo de seguimiento. Las tasas de abstinencia después del tratamiento no difirieron significativamente entre los brazos. Se evaluó la seguridad en 230 pacientes (82,4%) con una media de seguimiento de 33,4 meses. Diez casos estadounidenses se vieron en cada brazo (M-RTUP vs B-RTU: 9,3% vs 8,2%, p = 0,959); dos versus ocho BNC casos (M-RTUP vs B-RTU: 1,9% vs 6,6%, p = 0,108) fueron detectados en conjunto en la mitad de período de seguimiento. Tipo de resección no fue un predictor significativo del riesgo de formación de los Estados Unidos / BNC. La eficacia fue similar entre los brazos y duradero. Un total de 10 de 230 pacientes (4,3%) experimentaron fracaso para curar y necesitó reintervención sin diferencias significativas entre los brazos. Las altas tasas de reintervención en general, las tasas de abstinencia, y tamaño de la muestra no se basan en EE.UU. / tasas BNC representan limitaciones potenciales. Conclusiones: La seguridad y eficacia de medio término B-RTU y M-RTU son comparables. JUICIO DE INSCRIPCIÓN: Holanda Trial Register, NTR703 (http://www.trialregister.nl/trialreg/admin/rctview.asp?TC=703).