[Clinical study of the efficacy of and tolerance to seaprose S in inflammatory venous disease. Controlled study versus serratio-peptidase].

Este estudio fue diseñado para comparar la eficacia y seguridad de seaprose S y serratio-peptidasa en el tratamiento de la enfermedad inflamatoria venosa. Cuarenta pacientes entraron en el estudio (11 varones, 29 mujeres), con edad media de 54,3 años (rango 30-77), con una media de peso de 74,8 kg (rango 51-96), con la tromboflebitis superficial. El ensayo se realizó a raíz de una controlada, entre pacientes, aleatorizados diseño experimental. Seaprose S se administró como 30 mg comprimidos a una dosis diaria de 90 mg (una pestaña tid), y serratio-peptidasa como 5 mg comprimidos, a una dosis de 30 mg por día (dos pestañas TID), tanto oralmente, por 14 días . Veinte pacientes recibieron seaprose S y 20 serratio-peptidasa. Los hallazgos indican que seaprose S fue más eficaz y mejor tolerado que serratio-peptidasa. Aunque el grupo de pacientes asignados a seaprose S tenía síntomas iniciales considerablemente más graves, al final del tratamiento del dolor espontáneo se redujo el 68,7% de la puntuación basal media (del 3,2 a 1,0), en comparación con una reducción del 63,3% en el serratio- grupo peptidasa (del 3,0 a 1,1). Dolor a la presión se redujo 61,1% con seaprose S (3,6 a 1,4), en comparación con 57,6% con el tratamiento de referencia (3,3 a 1,4). El edema se redujo un 75%, respectivamente (1,6 a 0,4) y 56,2% (1,6 a 0,7); eritema disminuye un 72,4% (2,9 a 0,8) y 58,3% (de 2,4 a 1,0); calambres nocturnos eran el 61,1% menos (1,8 a 0,7) en comparación con el 52,9% (1,7 a 0,8); sufusión hemorrágica fue 53,3% menos (1,5 a 0,7) en comparación con 41,7% (1,2 a 0,7); distrofia cutánea se redujo en un 11,1% (1,8-1,6) y 7,7% (de 1,3 a 1,2). Al final del tratamiento con la eficacia seaprose S se evaluó como buena o excelente en el 85% de los casos, en comparación con 65% para serratio-peptidasa. Seaprose S causó ninguna reacción adversa. Durante el tratamiento serratio-peptidasa un paciente informó diarrea, lo que requiere reducción de la dosis temporal y un tratamiento específico. Por lo tanto, se puede confirmar que seaprose S fue efectivo y bien tolerado en pacientes con enfermedades venosas inflamatorias.