Effects of a Palliative Care Intervention on Clinical Outcomes in Patients With Advanced Cancer The Project ENABLE II Randomized Controlled Trial

CONTEXTO: Existen pocos ensayos controlados aleatorios sobre la efectividad de las intervenciones de cuidados paliativos para mejorar la atención de los pacientes con cáncer avanzado. OBJETIVO: Determinar el efecto de una intervención de enfermería dirigida a la calidad de vida, la intensidad de los síntomas, estado de ánimo, y el uso de recursos en pacientes con cáncer avanzado. Diseño, escenario y participantes: ensayo controlado aleatorizado llevado a cabo entre noviembre de 2003 y mayo de 2008, de 322 pacientes con cáncer avanzado en una zona rural, Instituto Nacional del Cáncer-designado centro integral de cáncer en Nueva Hampshire y clínicas de extensión afiliadas y un centro médico de VA en Vermont. Intervenciones: A multicomponente, intervención psicoeducativa (proyecto Enable [Educate, Nurture, asesorar, antes de que termine la vida]) llevada a cabo por las enfermeras de práctica avanzada que consta de 4 sesiones semanales educativas y sesiones mensuales de seguimiento hasta la finalización de muerte o de estudio (n = 161) vs atención habitual (n = 161). Principales medidas de resultado: La calidad de vida se midió por la Evaluación Funcional de la Terapia de Enfermedades Crónicas de Cuidados Paliativos (rango de puntuación, 0-184). La intensidad de los síntomas se mide por la Escala de Evaluación de Síntomas de Edmonton (rango de puntuación, 0-900). Mood se midió por el Centro de Estudios epidemiológicos Depression Scale (rango, 0-60). Estas medidas fueron evaluados al inicio del estudio, 1 mes, y cada 3 meses hasta que la muerte o la finalización del estudio. Intensidad del servicio se mide como el número de días en el hospital y en la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI) y el número de urgencias visitas registradas en la historia clínica electrónica. RESULTADOS: Un total de 322 pacientes con cáncer del tracto gastrointestinal (41%, 67 en el grupo de atención habitual versus 66 en el grupo de intervención), pulmón (36%, 58 vs 59), del tracto genitourinario (12%, 20 vs 19 ) y de mama (10%, 16 frente a 17) fueron asignados al azar. Los efectos estimados del tratamiento (intervención menos la atención habitual) para todos los participantes eran una media (DE) de 4,6 (2) para la calidad de vida (p = 0,02), -27,8 (15) para la intensidad de los síntomas (p = 0.06), y -1,8 (0,81) para el estado de ánimo deprimido (P = 0,02). Los efectos estimados del tratamiento en los participantes que murieron durante el estudio fueron una media (DE) de 8,6 (3,6) para la calidad de vida (p = 0,02), -24,2 (20,5) para la intensidad de los síntomas (p = 0,24), y - 2,7 (1,2) para la depresión (P = 0,03). Intensidad del servicio no fue diferente entre los 2 grupos. CONCLUSIONES: En comparación con los participantes que recibieron la atención oncológica habitual, aquellos que recibieron una enfermera gestora, paliativo intervención de atención centrada en abordar la coordinación física, psicosocial y la atención prestada al mismo tiempo que la atención oncológica tuvieron mayores puntuaciones de calidad de vida y estado de ánimo, pero no tuvo mejoras en las puntuaciones de la intensidad de los síntomas o la reducción de días en el hospital o unidad de cuidados intensivos o visitas al servicio de urgencias. JUICIO DE INSCRIPCIÓN: clinicaltrials.gov Identificador: NCT00253383.