A comparison of omeprazole with ranitidine for ulcers associated with nonsteroidal antiinflammatory drugs. Acid Suppression Trial: Ranitidine versus Omeprazole for NSAID-associated Ulcer Treatment (ASTRONAUT) Study Group.

ANTECEDENTES: La supresión de la secreción de ácido se piensa o reducir el riesgo de úlceras asociadas con el uso regular de antiinflamatorios no esteroideos (AINE), pero la mejor manera de lograr esto es incierto. MÉTODOS: Se estudiaron 541 pacientes que requerían tratamiento continuo con antiinflamatorios no esteroideos y que tenían úlceras o erosiones más de 10, ya sea en el estómago o el duodeno. Los pacientes fueron asignados aleatoriamente a un tratamiento doble ciego con omeprazol, 20 mg o 40 mg por vía oral por día, o ranitidina, 150 mg por vía oral dos veces al día, durante cuatro u ocho semanas, dependiendo de cuando el tratamiento fue satisfactoria (definida como la resolución de la úlcera y la presencia de menos de cinco erosiones en el estómago, y menos de cinco erosiones en el duodeno, y no más que leve dispepsia). Se asignaron aleatoriamente a 432 pacientes en los que el tratamiento tuvo éxito al tratamiento de mantenimiento, ya sea con 20 mg de omeprazol por día o 150 mg de ranitidina dos veces al día durante seis meses. RESULTADOS: A las ocho semanas, el tratamiento tuvo éxito en 80 por ciento (140 de 174) de los pacientes en el grupo que recibió 20 mg de omeprazol por día, 79 por ciento (148 de 187) de los que recibieron 40 mg de omeprazol por día, y 63 por ciento (110 de 174) de los ranitidina dado (P <0,001 para la comparación con 20 mg de omeprazol y P = 0,001 para la comparación con 40 mg de omeprazol). Las tasas de curación de todos los tipos de lesiones fueron mayores con omeprazol que con ranitidina. Durante la terapia de mantenimiento, la proporción estimada de pacientes en remisión al final de seis meses fue de 72 por ciento en el grupo de omeprazol y 59 por ciento en el grupo de ranitidina. Las tasas de eventos adversos fueron similares entre los grupos durante las dos fases. Ambos medicamentos fueron bien tolerados. Conclusiones: En los pacientes con el uso regular de AINE, omeprazol sanado y prevenir las úlceras más efectiva que la ranitidina.