Evaluation of rK39 rapid diagnostic tests for canine visceral leishmaniasis: longitudinal study and meta-analysis.

ANTECEDENTES: Existe una necesidad de pruebas sensibles y específicos de diagnóstico rápido (PDR) para leishmaniasis visceral canina. Los objetivos de este estudio fueron evaluar el rendimiento diagnóstico de las PDR de tira reactiva inmunocromatográficas utilizando antígeno rK39 para la leishmaniasis visceral canina (i) investigar la sensibilidad de las PDR para detectar la infección, la enfermedad y la capacidad de infección en un estudio de cohorte longitudinal de la infección natural en Brasil, y (ii) el uso de meta-análisis para estimar la sensibilidad y especificidad de las PDR de los estudios publicados. METODOLOGÍA: Se utilizó un rK39 RDT (Kalazar Detectar Prueba Rápida canina; Inbios) para probar sueros recogidos de 54 centinela perros expuestos a la infección natural en un área endémica de Brasil. Los perros fueron muestreados cada dos meses durante un máximo de 27 meses, y los resultados rK39 compararon con los de antígeno bruto ELISA, PCR, estado clínico y la infecciosidad de los flebótomos. A continuación, se realizaron búsquedas en MEDLINE y Web of Knowledge (1993-2011) para los estudios originales que evalúen el desempeño de rK39 PDR en los perros. Se realizó un metanálisis de sensibilidad y especificidad utilizando bivariadas modelos de efectos mixtos. PRINCIPALES CONCLUSIONES: La sensibilidad de la rK39 RDT en Brasil para detectar la infección, la enfermedad y la capacidad de infección fue del 46%, 77% y 78% respectivamente. La sensibilidad aumenta con el tiempo desde la infección, el título de anticuerpos, carga parasitaria, la puntuación clínica y capacidad de infección. Dieciséis estudios cumplieron los criterios de inclusión para el metanálisis. La sensibilidad combinada de rK39 PDR fue 86,7% (IC del 95%: 76,9 a 92,8%) para detectar la enfermedad clínica y 59,3% (37,9-77,6%) para detectar la infección. Combinado especificidad fue del 98,7% (89,5-99,9%). Tanto la sensibilidad y especificidad variaron considerablemente entre los estudios. CONCLUSIÓN: El rendimiento diagnóstico de rK39 PDR es razonable para la confirmación de la infección en los casos clínicos sospechosos, pero la sensibilidad para detectar los perros infectados es demasiado baja para los estudios epidemiológicos a gran escala y programas de control operacional.