Clinical phase III comparative study of intravenous levofloxacin and ceftriaxone in community-acquired pneumonia treatment

Para evaluar la eficacia y seguridad del tratamiento intravenoso levofloxacino (LVFX) en adultos con neumonía adquirida en la comunidad organísmica bacteriana, pero no atípico, se realizó un estudio multicéntrico aleatorizado de etiqueta abierta estudio de no inferioridad con ceftriaxona (CTRX) como comparador. Los sujetos fueron asignados al azar a través del registro central para ser administrado LVFX 500 mg una vez al día o CTRX 1 g dos veces al día como una infusión intravenosa durante 7 a 14 días. Eficacia clínica: Al final del tratamiento, la respuesta clínica fue 88,5% (92 104) en LVFX-tratada y 88,8% (79 89) en CTRX tratada. La diferencia entre grupos fue del -0,3% (intervalo de confianza 95%, -9,3 a 8,7) y la no-inferioridad de LVFX frente CTRX se estableció. Eficacia microbiológica: Erradicación al final del tratamiento se logró en el 96,7% (59 61) se trató con LVFX y 97,8% (44 45) se trató con CTRX. La diferencia entre grupos fue -1,1% (IC del 95%, -7,3 a 5,1). Seguridad: Las reacciones adversas se notificaron en el 53,7% (73 136) de los tratados con LVFX y 56,9% (70 123) de los tratados con CTRX. La diferencia entre grupos fue de -3,2% (intervalo de confianza 95%, -15,4 a 8,9). Nuestros resultados mostraron que la administración intravenosa LVFX 500 mg una vez al día es tan eficaz y seguro como CTRX 1 g dos veces al día en el tratamiento de la neumonía adquirida en la comunidad bacteriana.