Effect on the incidence of pneumonia of vitamin D supplementation by quarterly bolus dose to infants in Kabul: a randomised controlled superiority trial

ANTECEDENTES: La vitamina D tiene un papel en la regulación de la función inmune, y su deficiencia es un factor de riesgo sugeridos para la neumonía infantil. Nuestro objetivo fue evaluar si la suplementación oral de la vitamina D (3) (colecalciferol) reducirá la incidencia y la gravedad de la neumonía en una población infantil de alto riesgo. Métodos: Se realizó un ensayo controlado con placebo aleatorio para comparar orales 100.000 UI (2 · 5 mg) de vitamina D (3) con el placebo dado a los niños de 1-11 meses en Kabul, Afganistán. La asignación al azar fue mediante el uso de una lista generada por computadora. La vitamina D o placebo fue dado por los trabajadores de campo una vez cada 3 meses durante 18 meses. Los niños que presentan en el hospital de estudio con signos de neumonía tenían diagnóstico confirmado radiográficamente. Nuestro resultado primario fue el primer o único episodio de neumonía confirmada radiológicamente. Nuestro análisis fue por intención de tratar. Este estudio se ha registrado en ClinicalTrials.gov, número NCT00548379. RESULTADOS: los niños 1524 fueron asignados a recibir la vitamina D (3) y 1.522 placebo. No hubo diferencia significativa entre la incidencia de la primera o única neumonía entre la vitamina D (0 · 145 por niño por año, IC del 95%: 0 · · 129-0 164) y el grupo placebo (0.137, 0 · 121-0 · 155); la proporción de la tasa de incidencia fue de 1 · 06 (IC del 95% 0 · 89-1 · 27). De 652 niños durante cinco períodos separados de calcifediol suero pruebas, sólo un niño en cada una de dos períodos de prueba tuvieron resultados superiores a 375 nmol / L en el grupo de intervención - un nivel tóxico. INTERPRETACIONES: dosis en bolo trimestrales de oral de vitamina D (3) la administración de suplementos a los lactantes no son una intervención eficaz para reducir la incidencia de la neumonía en los niños en este contexto. FINANCIACIÓN: Wellcome Trust y el Consejo Británico.