Early onset of action of a 5-grass-pollen 300-IR sublingual immunotherapy tablet evaluated in an allergen challenge chamber.

ANTECEDENTES: La eficacia y seguridad de un 5-grass-polen inmunoterapia sublingual (ITSL) tableta (Stallergènes SA, Antony, Francia) se han evaluado en estudios clínicos durante la temporada de polen. La cámara de la provocación con alergeno (ACC) ha sido desarrollado como una herramienta de evaluación farmacodinámica para controlar los alergenos del medio ambiente y evitar todos los problemas asociados con las estaciones de polen impredecibles. OBJETIVO: Se pretende evaluar el inicio de la acción y la eficacia de 300-IR (índice de reactividad) tabletas ITSL utilizando un ACC. MÉTODOS: Los pacientes con rinoconjuntivitis inducida por polen de gramíneas fueron distribuidos aleatoriamente en los grupos activos o placebo. Un desafío alergeno estandarizada con polen de hierba y evaluación de los síntomas cada 15 minutos se realizó al inicio, 1 semana, y 1, 2 y 4 meses de tratamiento. El punto final primario fue la puntuación total de los síntomas de rinoconjuntivitis promedio (ARTSS). La activación específica de alérgeno de basófilos, la proliferación de células T, y las respuestas de IgE e IgG plasmáticas se evaluaron antes y después del tratamiento. RESULTADOS: En la población por intención de tratar (n = 89) un efecto significativo del tratamiento se logró después del primer mes (p = 0,0042) y segundo mes (p = 0,0203) y se mantuvo hasta el cuarto mes (P = 0,0007). En el grupo activo ARTSS (medias +/- DE) disminuyeron en cada desafío: semana 1, 7,40 +/- 2,682; 1 mes, 5,89 +/- 2,431; 2 meses, 5,09 +/- 2,088; y 4 meses, 4,85 +/- 1,999. Una mejora (vs placebo) del 29,3% para el ARTSS media (mediana, 33,3%) se observó en el punto final. Además, la inducción de polen de pasto IgG específicos de alérgeno se asoció con la respuesta clínica. Las reacciones adversas más frecuentes fueron locales: prurito oral, prurito oído, y garganta. Conclusiones: En este estudio los ACC 300-IR 5-grass-polen tabletas ITSL tuvieron un efecto significativo en los síntomas de rinoconjuntivitis (vs placebo) desde el primer mes de tratamiento en adelante.