Analgesic efficacy and safety of paracetamol-codeine combinations versus paracetamol alone: a systematic review.

Evaluar si la adición de la codeína al paracetamol tiene un efecto analgésico aditivo, para evaluar la seguridad de paracetamol y codeína versus combinaciones de paracetamol. Diseño: Revisión sistemática de la literatura con el meta-análisis de la calidad metodológica de los ensayos publicados que se anotaron a través de 13 criterios predefinidos. ENSAYOS: 24 de 29 ensayos que cumplieron con los criterios de inclusión. Los modelos estudiados en los ensayos fueron: dolor postquirúrgico (21), dolor post-parto (uno), el dolor artrósico (uno), y el dolor inducido experimentalmente (uno). INTERVENCIONES: Las dosis osciló entre 400 a 1000 mg de paracetamol y 10 a 60 mg de codeína. Principales medidas de resultado: El dolor de la suma de diferencia de intensidad (análisis de eficacia) y la proporción de pacientes que informaron de un efecto secundario (análisis de la seguridad). RESULTADOS: La mayoría de los ensayos se consideraron de buena a muy buena calidad. Sólo los estudios de dosis única podría ser combinados para el análisis de la eficacia analgésica. Los resultados combinados de la eficacia indicó que la codeína al paracetamol añadido proporcionan un aumento del 5% en la analgesia de la diferencia de suma intensidad del dolor. Este efecto era comparable a la diferencia en el efecto analgésico entre codeína y el placebo. La incidencia acumulativa de los efectos secundarios con cada tratamiento fue comparable en los ensayos de dosis única. En los estudios multidosis una proporción significativamente mayor de efectos secundarios ocurrieron con paracetamol-codeína preparativos. CONCLUSIÓN: La diferencia es efecto analgésico entre el paracetamol y codeína y el paracetamol combinaciones solo fue pequeña pero estadísticamente significativa. En los estudios multidosis de la proporción de pacientes que informaron de un efecto secundario fue significativamente más alta con paracetamol-codeína combinaciones. Para aliviar el dolor ocasional que una combinación de paracetamol y codeína puede ser apropiado, pero el uso repetido aumenta la aparición de efectos secundarios.