Phase II trial of encapsulated ginger as a treatment for chemotherapy-induced nausea and vomiting

METAS DE TRABAJO: El jengibre se ha utilizado para tratar muchos tipos de náuseas y vómitos. El jengibre también ha sido estudiado por su eficacia para las náuseas inducidas por la quimioterapia aguda y vómitos (CINV). Sin embargo, su eficacia para la NVIQ diferida en una población diversa de oncología es desconocido. MATERIALES Y MÉTODOS: Se realizó un estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo en 162 pacientes con cáncer que recibían quimioterapia y habíamos experimentado CINV durante al menos una ronda anterior de la quimioterapia. Todos los participantes estaban recibiendo antagonistas del receptor 5-HT3 y / o aprepitant. Los participantes fueron asignados al azar para recibir ya sea 1.0 g de jengibre, 2,0 g de jengibre al día, o placebo durante 3 días. El resultado primario fue el cambio en la prevalencia de retraso CINV. Los resultados secundarios incluyeron la prevalencia de CINV aguda, la gravedad aguda y retrasada de CINV, y la evaluación del cegamiento. Resultados principales: No se encontraron diferencias entre los grupos en la prevalencia de retraso náuseas o vómitos, la prevalencia de CINV aguda, o la gravedad de retraso vómitos o náuseas y vómitos agudos. Los participantes que tomaron el jengibre y aprepitant tuvieron náuseas agudas más graves que los participantes que tomaron sólo aprepitant. Los participantes fueron capaces de adivinar con precisión el tratamiento que habían recibido. Jengibre parecía bien tolerado, sin diferencia en todos los eventos adversos (AEs) y significativamente menos fatiga y AEs varios en el grupo de jengibre. CONCLUSIONES: El jengibre no proporciona ningún beneficio adicional para la reducción de la prevalencia o severidad de CINV aguda o tardía cuando se administra con los antagonistas del receptor 5-HT3 y / o aprepitant.