Subgroup and per-protocol analysis of the randomized European Trial on Isolated Systolic Hypertension in the Elderly.

ANTECEDENTES: En 1989, la Comisión Europea del Grupo de Trabajo de Hipertensión Arterial en el anciano comenzó el estudio doble ciego, controlado con placebo, la hipertensión sistólica en Europa de prueba para probar la hipótesis de que el tratamiento con fármacos antihipertensivos reduciría la incidencia de ictus fatales y no fatales en los ancianos pacientes con hipertensión sistólica aislada. Este informe se refiere a si el beneficio del tratamiento antihipertensivo variaron según el sexo, las complicaciones cardiovasculares previos, la edad, presión arterial inicial (BP), y los hábitos de fumar o beber en la intención de tratar el análisis y se analiza si los resultados de morbilidad y mortalidad fueron consistentes en un análisis por protocolo. MÉTODOS: Después de la estratificación para el centro, el sexo, y las complicaciones cardiovasculares, 4.695 pacientes de 60 años de edad o más con una presión sistólica de 160 a 219 mm Hg y diastólica Hg menos de 95 mm fueron aleatorizados. El tratamiento activo consistió en nitrendipino (10-40 mg / d), con la posible adición de maleato de enalapril (5-20 mg / d) y / o hidroclorotiazida (12,5 a 25 mg / d), titulado o en combinación para reducir la sesión sistólica BP por lo menos 20 mm Hg, por debajo de 150 mm Hg. En el grupo control, se pongan en venta comprimidos de placebo fueron empleados de manera similar. RESULTADOS: En el análisis por intención de tratar, el sexo masculino, complicaciones cardiovasculares previos, la edad avanzada, el aumento de la PA sistólica y el tabaquismo en la asignación al azar fueron positivamente correlacionadas y de forma independiente con el riesgo cardiovascular. Por otra parte, para el total (P = 0,009) y cardiovascular (p = 0.09) la mortalidad, el beneficio del tratamiento farmacológico antihipertensivo debilitado con la edad, para la mortalidad total (P = 0,05), el beneficio aumentó con la presión arterial sistólica en la entrada , mientras que para el accidente cerebrovascular fatal y no fatal (P = 0,01), que fue más evidente en los no fumadores (92,5% de los pacientes). En el análisis ha practicado, el tratamiento activo redujo la mortalidad total en un 24% (P = 0,05), la reducción de todos los puntos cardiovasculares fatales y no fatales final en un 32% (P <0,001), la reducción de todos los accidentes cerebrovasculares en un 44% (P = 0.004) , la reducción de accidentes cerebrovasculares no fatales en un 48% (P = .005), y la reducción de todos los puntos finales cardiacos, incluida la muerte súbita, en un 26% (P = 0,05). CONCLUSIONES: En pacientes ancianos con hipertensión sistólica aislada, el tratamiento con fármacos antihipertensivos paso a paso, comenzando con el antagonista del calcio dihidropiridina nitrendipino canal, mejora el pronóstico. El análisis por protocolo sugerido que el tratamiento de 1.000 pacientes durante 5 años evitaría 24 muertes, 54 puntos importantes de finales cardiovasculares, accidentes cerebrovasculares 29 o 25 puntos finales cardiacos. Los efectos del tratamiento antihipertensivo en la mortalidad total y cardiovascular puede ser atenuada en pacientes muy ancianos.