A placebo-controlled clinical trial of nadolol in the prophylaxis of growth of small esophageal varices in cirrhosis

ANTECEDENTES Y OBJETIVOS: Los betabloqueantes se usan ampliamente para prevenir las várices hemorrágicas en pacientes con grandes varices esofágicas. No se ha establecido si los bloqueadores beta retrasan el crecimiento de las pequeñas varices. MÉTODOS: (. F1, según la clasificación de Beppu et al) Un total de 161 pacientes con cirrosis y pequeñas varices esofágicas sin sangrado previo se inscribieron. Un total de 83 pacientes fueron aleatorizados para nadolol (dosis ajustada para disminuir la frecuencia cardíaca en reposo en un 25%; dosis media dada, 62 +/- 25 mg / día) y 78 con placebo. El criterio de valoración principal fue la aparición de las grandes varices esofágicas (F2 o F3, según la clasificación de Beppu et al.). El examen endoscópico se realizó después de 12, 24, 36, 48 y 60 meses de seguimiento. El seguimiento medio fue de 36 meses. RESULTADOS: Los 2 grupos fueron bien adaptado para las características demográficas y clínicas. Durante el período de estudio, 9 pacientes asignados al azar al nadolol y 29 aleatorizado con placebo tuvieron un crecimiento de las várices esofágicas. Al final del seguimiento, el riesgo acumulado fue del 20% frente al 51% (p <0,001) (diferencia de riesgo absoluto, el 31%; intervalo de confianza del 95%, 17% -45%). Cuando se tuvieron en cuenta posibles factores de confusión, el tratamiento fue un factor importante para predecir el crecimiento de las várices (odds ratio, 4,0; intervalo de confianza del 95%, 1,95-8,4). La probabilidad acumulada de hemorragia por varices también fue menor en los pacientes asignados al azar a nadolol (p = 0,02). La supervivencia no fue diferente (P = 0,33). Los efectos adversos resultantes de la retirada de la droga se produjo en 9 en el grupo de nadolol y uno en el grupo placebo (p = 0,01). CONCLUSIONES: Este estudio sugiere que la profilaxis betabloqueante de las várices hemorrágicas en pacientes con cirrosis compensada debe iniciarse cuando las pequeñas varices esofágicas están presentes.