Oral supplementation with probiotics in very-low-birth-weight preterm infants: a randomized, double-blind, placebo-controlled trial

ANTECEDENTES: A pesar de los informes recientes sugieren que la suplementación con probióticos pueden mejorar la función intestinal en los lactantes prematuros, los mecanismos no están claros, y siguen las dudas con respecto a la seguridad y la eficacia de los probióticos en el extremadamente bajo peso al nacer. OBJETIVO: El objetivo fue evaluar la eficacia de los probióticos en la tolerancia digestiva de la alimentación enteral en los neonatos prematuros que nacen con un peso muy bajo al nacer o muy bajo. DISEÑO: En un bicéntrico, doble ciego, ensayo clínico controlado aleatorio y estratificado por el peso del centro y el parto, 45 niños recibieron probióticos enterales (Bifidobacterium longum BB536 y Lactobacillus rhamnosus GG; BB536-LGG) y el placebo 49 recibidos. El criterio principal de valoración fue el porcentaje de recién nacidos que recibieron> 50% de sus necesidades nutricionales a través de la alimentación enteral en el 14 º día de vida. Una prueba triangular se utilizó para realizar el análisis secuencial. RESULTADOS: El juicio se suspendió después de que el análisis secuencial cuarto llegó a la conclusión a la falta de efecto. El objetivo principal no fue significativamente diferente entre los probióticos (57,8%) y placebo (57,1%) grupos (p = 0,95). Sin embargo, en los recién nacidos con peso> 1000 g, la suplementación con probióticos se asoció con una reducción en el tiempo para alcanzar la alimentación enteral total (P = 0,04). Aparte de la colonización de las cepas probióticas, sin alteración en la composición de la microbiota intestinal o cambios en la excreción fecal de calprotectina se observó. No la colonización por cepas probióticas se detectó en los niños que pesaron 1.000 g. Este ensayo se registró en clinicaltrials.gov como NCT 00290576.