Treatment of sialorrhea in children with Cerebral Palsy: A double-blind placebo controlled trial

OBJETIVOS: Estudiar de forma prospectiva la eficacia y seguridad de la inyección de la glándula intraparotídea del serotipo neurotoxina botulínica A (Dysport) para el tratamiento de la sialorrea (babeo) en niños con parálisis cerebral (PC). PACIENTES Y MÉTODOS: Veinte y cuatro niños entre las edades de 21 meses a 7 años, fueron reclutados y aleatorizados para recibir tratamiento con toxina botulínica o placebo 100U. Las escalas de calificación para la frecuencia y severidad de babeo se realizaron en el momento de la inyección, a 1 mes, y al inicio del estudio antes de la segunda inyección. Una segunda serie de inyecciones de cualquiera de 140U de la droga o el placebo se administró 4 meses más tarde, y las escalas de calificación mismos fueron utilizados. Ocho pacientes se redujo la segunda inyección. Debido a la alta deserción en el grupo placebo en la segunda serie de inyecciones, el análisis estadístico se llevó a cabo por los resultados de la inyección inicial solamente. Resultados: la de la frecuencia media (p = 0,034) y severidad (p = 0,026) de la baba se redujeron en el grupo de tratamiento. La mediana de la puntuación total también disminuyó en el grupo de tratamiento (p = 0,027). Después de la segunda inyección, cinco de los nueve pacientes inyectados con el fármaco mostraron una disminución en la puntuación total, incluyendo tres pacientes que no responden a la primera inyección. Sólo dos pacientes experimentaron aumento transitorio en babeando después del tratamiento con el fármaco. CONCLUSIÓN: La toxina botulínica es una opción de tratamiento eficaz y seguro para el babeo en niños con parálisis cerebral.