Ciclopiroxolamine Cream 1% in the Treatment of Seborrhoeic Dermatitis

OBJETIVO: Comparar la eficacia y tolerabilidad de la crema ciclopiroxolamina se aplica tópicamente a la de crema de ketoconazol y el vehículo correspondiente en pacientes con dermatitis seborreica.Diseño y montaje: El estudio se realizó como un estudio multicéntrico, prospectivo, aleatorizado, doble ciego, de grupos paralelos de comparación en cinco centros en Alemania.PACIENTES :: 165 pacientes con dermatitis seborreica diagnóstico clínico participaron en el estudio. Intervenciones: Cada paciente se aplicó la crema ciclopiroxolamina 1%, ketoconazol al 2% crema o el vehículo de la ex crema una vez al día como una película delgada a las zonas afectadas de la piel durante 28 días. En caso de resolución completa, el tratamiento fue terminado prematuramente.RESULTADOS: Las tasas de respuesta clínica fueron significativamente mayores con ciclopiroxolamina que con vehículo (en la población por intención de tratar: 81,8% vs 59,6%, p = 0,013; en la población por protocolo: 78,7% vs 57,7%, p = 0,032) . La tasa de respuesta en el grupo de ketoconazol fue del 73,6% con respecto a la población por intención de tratar y de 57,7% con respecto a la población por protocolo. El tratamiento con ciclopiroxolamina redujo la suma de la puntuación de los signos clínicos de la dermatitis seborreica a una mayor medida que el vehículo (p = 0,0001). Las diferencias entre los grupos de tratamiento con respecto a las tasas de recurrencia no fueron estadísticamente significativas. Ciclopiroxolamina fue bien tolerado; eventos adversos supone que relacionada con el tratamiento se detectaron clínicamente en sólo uno de 55 pacientes (1,8%).Conclusiones Este estudio demuestra por primera vez, con el análisis de los datos de confirmación, que el tratamiento tópico con ciclopiroxolamina es eficaz y bien tolerado en pacientes con dermatitis seborreica.