A midurethral sling to reduce incontinence after vaginal prolapse repair.

ANTECEDENTES: Las mujeres sin incontinencia urinaria de someterse a una cirugía vaginal para el prolapso de órganos pélvicos-corren el riesgo de incontinencia urinaria postoperatoria. Una honda uretra media se puede colocar en el momento de la reparación del prolapso de reducir este riesgo. MÉTODOS: Se realizó un estudio multicéntrico en mujeres sin síntomas de la incontinencia de esfuerzo y con el prolapso anterior (de la etapa 2 o más en un examen de prolapso de órganos pélvicos sistema de cuantificación) que estaban planeando someterse a una cirugía del prolapso vaginal. Las mujeres fueron asignadas al azar para recibir una honda uretra media o incisiones falsos durante la cirugía. Un punto final primario fue la incontinencia urinaria o el tratamiento de esta enfermedad a los 3 meses. El segundo criterio de valoración principal fue la presencia de incontinencia a los 12 meses, lo que permite el posterior tratamiento de la incontinencia. RESULTADOS: De las 337 mujeres que se sometieron a la aleatorización, 327 (97%) completaron el seguimiento a 1 año. A los 3 meses, la tasa de la incontinencia urinaria (o tratamiento) fue de 23,6% en el grupo de honda y 49,4% en el grupo de tratamiento simulado (P <0,001). A los 12 meses, la incontinencia urinaria (lo que permite el posterior tratamiento de la incontinencia) estaba presente en el 27,3% y el 43,0% de los pacientes en el cabestrillo y grupos de simulación, respectivamente (P = 0,002). El número necesario a tratar con un cabestrillo para evitar un caso de incontinencia urinaria a los 12 meses fue de 6,3. La tasa de perforación de la vejiga fue mayor en el grupo de la honda que en el grupo de tratamiento simulado (6,7% frente a 0%), al igual que las tasas de infección del tracto urinario (31,0% vs 18,3%), complicaciones hemorrágicas mayores (3,1% frente a 0 %) y vaciamiento incompleto de la vejiga 6 semanas después de la cirugía (3,7% frente a 0%) (P ≤ 0,05 para todas las comparaciones). CONCLUSIONES: Un cabestrillo uretra media profiláctica insertado durante la cirugía del prolapso vaginal resultaron en una menor tasa de incontinencia urinaria a los 3 y 12 meses, pero las tasas más altas de eventos adversos. (Financiado por el Instituto de Eunice Kennedy Shriver Nacional de Salud Infantil y Desarrollo Humano y los Institutos Nacionales de la Salud Oficina de Investigación sobre la Salud de la Mujer;. OPUS número ClinicalTrials.gov, NCT00460434).