Pharmacodynamic assessment of dihydroxyprogesterone acetophenide plus estradiol enanthate as a monthly injectable contraceptive.

La farmacodinamia de la combinación de acetofenida dihidroxiprogesterona (DHPA) y el enantato de estradiol (E2-ES) después de su administración intramuscular en dos dosis se estudió en 16 mujeres sanas en edad reproductiva. Los sujetos fueron asignados al azar en dos grupos: grupo I (n = 9) recibió la combinación DHPA 150 mg + E2-ES 10 mg en tres inyecciones mensuales consecutivas, mientras que el grupo II (n = 7) recibió la mitad de la dosis de la misma formulación. La función ovárica y los patrones de sangrado endometrial se investigaron en todos los participantes durante un ciclo de pre-tratamiento, tres intervalos de tratamiento y dos ciclos de post-tratamiento. Los resultados revelaron que la ovulación es inhibida por lo menos 30 días después de la administración DHPA/E2-EN en todas las participantes de ambos grupos. Los niveles circulantes de estradiol 30 días después de la última inyección eran ligeramente elevados en comparación con los observados en fase normal folicular temprana. Volver a los ciclos ovulatorios fue documentada dentro de los 90 días después del tratamiento. La longitud de los intervalos sin sangrado durante el tratamiento se redujo en ambos grupos, particularmente en el grupo II. No hubo cambios significativos en los niveles de HDL-colesterol se observaron durante todo el estudio. Se prevé sin embargo, que la modificación grande de la formulación y adicionales a largo plazo estudios de seguridad se requiere antes de su recomendación.