Felodipine, a new calcium antagonist, as monotherapy in mild or moderate hypertension. Cooperative study group.

El papel de la felodipina, un nuevo antagonista del calcio, como monoterapia en la hipertensión leve y moderada (presión arterial diastólica en posición supina entre 95 y 100 mm Hg: la fase V) fue investigado en un estudio placebo-controlado, doble ciego de 109 pacientes de 13 centros con 3 dosis diferentes. Después de un placebo de 2 semanas de ejecución en la fase de los pacientes fueron aleatorizados en un diseño doble ciego para recibir la oferta felodipino 2,5 mg (32 pacientes), 5 mg bid (30 pacientes), la oferta de 10 mg (24 pacientes) o placebo (25 pacientes ). Las mediciones clínicas y de laboratorio se realizaron las semanas 1, 3 y 8. 94 pacientes completaron el estudio. Felodipino reduce la presión arterial sistólica en posición supina por 22 mm Hg de la línea de base después de un tratamiento de 8 semanas sobre la oferta de 2,5 mg, 24 mm Hg en la oferta de 5 mg y 24 mm Hg en la oferta de 10 mg a las 2 horas después de la dosis. La reducción correspondiente en el grupo placebo fue de Hg 6mm. Hubo una reducción en la presión arterial diastólica en posición supina desde la línea base de 13 mm Hg en la oferta de felodipino 2,5 mg, 14 mm Hg en la oferta de felodipino 5 mg y 20 mm Hg en la oferta de felodipino 10 mg, con una reducción en los pacientes que recibieron placebo. El porcentaje de pacientes que completaron el estudio que alcanzaron una presión arterial diastólica en posición supina 90 mm de Hg o menos después de un tratamiento de 8 semanas de 2 horas después de la dosis fue del 9% en el grupo placebo, el 67% sobre la oferta de felodipino 2,5 mg, 57% sobre la oferta de felodipino y 5 mg 92% sobre la oferta de felodipino 10 mg, y 12 horas después de la dosificación son los objetivos de lograr la presión arterial diastólica en posición supina fue de 17% en el grupo placebo, el 37% sobre la oferta de felodipino 2,5 mg, 25% sobre la oferta de felodipino 5 mg y 62% en la oferta de felodipino 10mg. Felodipino fue generalmente bien tolerado, aunque 10 pacientes con 10 mg de felodipino la oferta (42%), 1 sobre la oferta de felodipino 5 mg (3%) y 2 en la oferta de felodipino 2,5 mg (6%) se retiraron del estudio debido a efectos adversos. Un efecto adverso grave, un infarto de miocardio, se produjo durante el estudio en un paciente con una historia de dolor torácico no postprandial-esfuerzo. En conclusión, la monoterapia con felodipino reduce considerablemente la presión arterial en la hipertensión leve y moderada, sin taquicardia significativa en el corto plazo. Las dosis de la candidatura de felodipino 2,5 mg y 5 mg de la oferta son mejor tolerados que la oferta de 10 mg y puede ser recomendada para el tratamiento inicial en esta categoría de pacientes.