Once-daily enoxaparin in the outpatient setting versus unfractionated heparin in hospital for the treatment of symptomatic deep-vein thrombosis.

ANTECEDENTES: Una vez y dos veces al día-de bajo peso molecular administradas en el hospital se ha demostrado que es eficaz y segura para el tratamiento de la trombosis venosa profunda. El objetivo de este estudio fue comparar la eficacia y seguridad del tratamiento de la trombosis venosa profunda con una dosis diaria subcutánea de enoxaparina en el ámbito ambulatorio con heparina no fraccionada intravenosa en el hospital. MÉTODOS: Este estudio aleatorizado, de grupos paralelos, de etiqueta abierta estudio se realizó en 18 centros en 4 países. En total, 298 pacientes con trombosis venosa profunda sintomática que fueron elegibles para su tratamiento en el hogar fueron asignados al azar al tratamiento con enoxaparina en el ámbito ambulatorio (1,5 mg / kg por vía subcutánea una vez al día) o la heparina no fraccionada en el hospital (5000 UI en bolo y 1250 UI / infusión intravenosa horas) para mayor o igual a 5 días. Criterios de valoración clínicos fueron evaluados durante una de 6 meses de seguimiento. RESULTADOS: Entre los pacientes tratados con enoxaparina, hubo una tendencia hacia la disminución de recurrentes trombosis venosa profunda (1,3% vs 5,4%, p = 0,060) y la embolia pulmonar (1,3% vs 4,1%, p = 0,17) en comparación con los pacientes tratados con heparina no fraccionada. Al considerar un criterio de valoración combinado post-hoc de la trombosis venosa profunda y embolismo pulmonar, los acontecimientos se produjeron un número significativamente menor en el grupo de enoxaparina que en el grupo de heparina no fraccionada (2,7% vs 8,8%, p = 0,026). La incidencia de eventos hemorrágicos y los eventos adversos en los grupos enoxaparina y heparina no fraccionada, fueron similares. CONCLUSIONES: Una vez al día por vía subcutánea de enoxaparina en el ámbito ambulatorio es al menos tan eficaz y tan bien tolerada como la intravenosa en el hospital la heparina no fraccionada para el tratamiento de la trombosis venosa profunda.