Escitalopram Versus Citalopram and Sertraline: A Double-Blind Controlled, Multi-centric Trial in Indian Patients with Unipolar Major Depression.

El presente estudio aleatorizado, doble ciego, de grupos paralelos, controlado, ensayo multicéntrico fue diseñado para evaluar la eficacia y la tolerabilidad del escitalopram en comparación con el citalopram y sertralina en el tratamiento del trastorno depresivo mayor. Los pacientes ambulatorios (N = 214) con un / diagnóstico reciente episodio depresivo mayor actual de la CIE-10 y una Escala de Hamilton para la Depresión (HAM-D) La puntuación de> 18 fueron asignados al azar al citalopram, 20-40 mg / día (74 pacientes) , escitalopram, 10-20 mg / día (69 pacientes) y la sertralina, 50-150 mg / día (71 pacientes), por un periodo de tratamiento doble ciego de 4 semanas, con dosis más baja (después de 2 semanas de tratamiento) de acuerdo con la respuesta al tratamiento. La respuesta clínica se evaluó por el 17 artículos HAM-D y los de Impresión Clínica Global (CGI) escalas, que se registraron al inicio del estudio y en intervalos semanales. La tolerabilidad fue evaluada por / cambios adversos reportados espontáneamente observadas en los parámetros de laboratorio (línea de base y después de 4 semanas). La tasa de respuesta fue definida como una disminución en la puntuación HAM-D en un 50% de tasa de línea de base y la remisión se definió como una puntuación HAM-D de <8. La tasa de respuesta al final de la segunda semana antes estaba el 58% para el escitalopram (10 mg / día), el 49% para el citalopram (20 mg / día) y el 52% para la sertralina (50-100mg / día). La tasa de respuesta al final de cada cuatro semana antes estaba 90% para el escitalopram (10-20 mg / día), 86% para citalopram (20-40 mg / día) y el 97% para la sertralina (100-150mg / día). Las tasas de remisión en la final de cuatro semanas fueron del 74% para el escitalopram, un 65% para el citalopram y el 77% para la sertralina. Las reacciones adversas se notificaron en un 45% de los pacientes en el grupo de escitalopram, 58% de los pacientes en el citalopram y el 56% de los pacientes en el grupo de sertralina. Además, hubo menos abandonos y menor necesidad de aumento de la dosis de escitalopram que en el grupo de citalopram y sertralina. En conclusión Escitalopram, el Senantiomer del citalopram es un antidepresivo seguro y eficaz en la población india. Tiene una eficacia potencialmente superior que el citalopram y una eficacia comparable a la sertralina con menos efectos secundarios que tanto citalopram y sertralina.