A randomized, placebo-controlled, double-blind clinical trial of curcuminoids in oral lichen planus

Se estudió la eficacia de curcuminoides en el tratamiento del liquen plano oral (LPO), una enfermedad crónica, enfermedad mucocutánea, inmunológicos. Curcuminoides son componentes de la cúrcuma (Curcuma longa) que tienen actividad anti-inflamatoria. La cúrcuma se ha usado en Ayurveda (medicina tradicional india) durante siglos. Un estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo se llevó a cabo. En total, 100 pacientes consecutivos, con LPO elegibles que acudieron a la clínica de medicina oral en la Universidad de California en San Francisco, iban a ser seleccionados. Dos análisis provisionales debían llevarse a cabo durante el juicio. El ensayo se realizó entre febrero de 2003 y septiembre de 2004. El primer análisis intermedio se llevó a cabo en octubre de 2004 utilizando los datos de los primeros 33 temas. Los sujetos del estudio fueron asignados aleatoriamente a recibir placebo o curcuminoides a 2000 mg / día durante 7 semanas. Además, todos los sujetos recibieron prednisona a 60 mg / día durante la primera una semana. El resultado primario fue un cambio en los síntomas desde el inicio. Los resultados secundarios fueron los cambios en los signos clínicos y la aparición de efectos secundarios. El primer análisis intermedio no mostraron una diferencia significativa entre los grupos placebo y curcuminoides. Cálculos condicionales potencia sugirió una probabilidad inferior al 2% que el grupo curcuminoides tendría un resultado significativamente mejor en comparación con el grupo placebo si el ensayo se continuó hasta su finalización. Por lo tanto, el estudio se terminó a principios de la futilidad. Llegar a una conclusión sobre la eficacia de curcuminoides en base a los resultados de este estudio no es posible, ya que se terminó a principios de la futilidad. Curcuminoides con esta dosis fueron bien toleradas y los resultados sugieren que para futuros estudios con un tamaño de muestra más grande, una dosis más alta y / o una mayor duración de la administración curcuminoides se debe considerar, sin embargo, utilizando para el siguiente paso, un ECA de una duración más corta, una dosis mayor de curcuminoides, y sin un curso inicial de prednisona, debe ser considerado.