The role of biologic agents in damage progression in rheumatoid arthritis: indirect comparison of data coming from randomized clinical trials.

OBJETIVOS: Todos los agentes biológicos aprobados para el tratamiento de la artritis reumatoide (AR) han sido probados frente a metotrexato (MTX) para la eficacia en la progresión del daño en varios ensayos clínicos aleatorios (ECA), pero directo de cabeza a cabeza comparaciones nunca han llevado a cabo. El propósito de esta investigación es analizar los datos procedentes de los principales ECA con AR y realizar una comparación indirecta. Métodos: Se realizó una revisión sistemática de la literatura desde 1988 hasta 2011 se llevó a cabo. Sólo los estudios aleatorizados, doble ciego, ensayos controlados y comparativos, con una evaluación de la progresión radiográfica fueron incluidos. El puntaje radiológico fue diferencia estandarizada y media en el porcentaje de la tasa de progresión radiográfica anual se utilizó como medida del efecto. La heterogeneidad entre los estudios se estima por I (2) de prueba. Para cada ensayo, el efecto fue trazada de acuerdo con su error estándar en un gráfico en embudo. RESULTADOS: De los 44 ensayos potencialmente relevantes, 12 ECA se incluyeron en el estudio. Con el fin de optimizar comparación ECA, los estudios fueron estratificados en el grupo AR temprana y tardía. Principales características demográficas fueron similares en ambos grupos con AR temprana y tardía, mientras que el valor de referencia radiográfico estandarizado puntuación significativamente diferente entre los ensayos en los dos primeros (rango 2,7-21,9) y tardía (rango 23,46-75) grupos con AR. El estándar progresión anual estimado es similar en el grupo RA tarde. Fuerte evidencia de heterogeneidad (I (2) = 97%, p = 0,00001), pero no la asimetría del gráfico de embudo se observó en el grupo de AR temprana. Diferencia media total fue de -16,28 (IC del 95% intervalo de confianza [IC] del -24,42 a -8,14). Para el grupo AR tarde un modelo aleatorio se utilizó (I (2) = 99%, p = 0,00001) y una diferencia media total de -39,25 (IC del 95% -53,77 a -24,73) se encontró. CONCLUSIONES: Todos los agentes biológicos proporcionan un efecto favorable sobre la progresión de la enfermedad tanto en principios y finales de la AR. La heterogeneidad significativa entre los diferentes ECA no permitían una comparación efectiva de la actuación de los agentes biológicos en cada estudio.