Sumatriptan (rectal route of administration) for acute migraine attacks in adults

ANTECEDENTES: La migraña es una enfermedad altamente incapacitante para el individuo y también tiene implicaciones de amplio alcance para la sociedad, los servicios de salud, y la economía. Sumatriptán es un medicamento abortivo de las crisis de migraña, perteneciente a la familia de los triptanos. La administración rectal puede ser preferible a la oral para las personas que experimentan náusea y / o vómitos. OBJETIVOS: Determinar la eficacia y la tolerabilidad de sumatriptán rectal en comparación con el placebo y otras intervenciones activas en el tratamiento de ataques agudos de migraña en adultos. MÉTODOS DE BÚSQUEDA: Se realizaron búsquedas en el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (CENTRAL), MEDLINE, EMBASE, bases de datos en línea y listas de referencias de los estudios hasta el 13 de octubre de 2011. CRITERIOS DE SELECCIÓN: Se incluyeron los estudios aleatorios, doble ciego, placebo-y / o control activo-con sumatriptán por vía rectal administrado para tratar un episodio de migraña, con al menos 10 participantes por grupo de tratamiento. RECOPILACIÓN Y ANÁLISIS DE DATOS: Dos revisores de forma independiente evaluaron la calidad de los ensayos y extrajeron los datos. Se utilizó el número de participantes que alcanzaron cada uno de los resultados para calcular el riesgo relativo (o "relación de riesgo") y el número necesario a tratar para beneficiar (NNT) o dañar (NND) en comparación con placebo o un tratamiento activo diferente. Se incluyeron tres estudios (866 participantes) compararon el sumatriptán por vía rectal administrados con placebo o un comparador activo. La mayor parte de los datos fuera por el de 12,5 mg y 25 mg. Para la mayoría de los resultados de eficacia de sumatriptán, superó el placebo. Para sumatriptán 12,5 mg frente a placebo los NNT fueron 5,2 y 3,2 para el alivio del dolor de cabeza en una y dos horas, respectivamente. Los resultados de la dosis de 25 mg fueron similares a la dosis de 12,5 mg, y no hubo diferencias significativas entre las dos dosis de cualquiera de los resultados analizados. Los NNT para el sumatriptán de 25 mg frente a placebo fue de 4,2, 3,2, y 2,4 para el dolor gratuito de dos horas, el alivio de dolor de cabeza en una hora, y el alivio de la cefalea a las dos horas, respectivamente. El alivio de la incapacidad funcional fue mayor con sumatriptán que con el placebo, con un NNT de 8,0 y 4,0 para los 12,5 mg y 25 mg de dosis, respectivamente. En su mayor parte, los eventos adversos fueron transitorios y leves y fueron más frecuentes con sumatriptán que con el placebo, pero no hubo datos suficientes para realizar todos los análisis. La comparación directa de sumatriptán con los tratamientos activos se limitó a un estudio que comparó 25 mg de sumatriptán con tartrato de ergotamina 2 mg + 100 mg de cafeína. CONCLUSIONES DE LOS REVISORES: En base a cantidades limitadas de datos, el sumatriptán de 25 mg, administrada por vía rectal, es un tratamiento efectivo para los ataques agudos de migraña, con los participantes en estos estudios que experimentan una reducción significativa en el dolor de cabeza y la discapacidad funcional en las dos horas de tratamiento. La falta de datos sobre el alivio de los síntomas asociados a dolor de cabeza o la incidencia de eventos adversos limita las conclusiones que pueden extraerse.