Metabolic effects of carvedilol vs metoprolol in patients with type 2 diabetes mellitus and hypertension - A randomized controlled trial

CONTEXTO: Los beta-bloqueantes han demostrado reducir el riesgo cardiovascular en pacientes con hipertensión y diabetes mellitus tipo 2 (DM), sin embargo, algunos componentes del síndrome metabólico se agravan por algunos beta-bloqueantes. OBJETIVO: Comparar los efectos de los bloqueadores beta con diferentes perfiles farmacológicos de la glucemia y el control metabólico en los participantes con DM y la hipertensión recibiendo sistema renina-angiotensina (RAS) de bloqueo, en el contexto de factores de riesgo cardiovascular. Diseño, lugar y participantes: un estudio aleatorizado, doble ciego, de grupos paralelos (los efectos glucemia en la diabetes mellitus: carvedilol, metoprolol comparación en hipertensos [Géminis]) llevó a cabo entre el 01 de junio 2001, y 6 de abril de 2004, en 205 de Estados Unidos los sitios que compararon los efectos de carvedilol y metoprolol tartrato sobre el control glucémico. Los 1235 participantes tenían entre 36 y 85 años con hipertensión arterial (> 130/80 mm Hg) y la DM tipo 2 (hemoglobina glucosilada [HbA1c], 6,5% -8,5%) y estaban recibiendo bloqueadores del SRA. Los participantes fueron seguidos durante 35 semanas. Intervenciones: Los participantes fueron aleatorizados para recibir uno de 6,25 a 25 mg de dosis de carvedilol (n = 498) o 50 - a la dosis de 200 mg de tartrato de metoprolol (n = 737), cada dos veces al día. Abierto de hidroclorotiazida y un antagonista del calcio dihidropiridina se han añadido, si es necesario, para alcanzar el objetivo de presión arterial. Principales medidas de resultado: Diferencia entre los grupos en el cambio medio desde el nivel basal de HbA1c después de los 5 meses de terapia de mantenimiento. Otras comparaciones pre-especificados fueron el cambio de la HbA1c basal en los grupos de tratamiento individuales, el efecto del tratamiento sobre la sensibilidad a la insulina y la microalbuminuria. RESULTADOS: Los 2 grupos diferían en el cambio en la HbA1c respecto al valor basal (0,13%, 95% intervalo de confianza [IC]: -0,22% a -0,04%, p = 0.004; modificado por intención de tratar el análisis). La media (desviación estándar) de HbA1c aumentó con metoprolol (0,15% [0,04%], P <.001), pero no carvedilol (0,02% [0,04%], p = .65). Sensibilidad a la insulina mejoró con carvedilol (-9,1%, p = 0,004), pero no metoprolol (-2,0%, p = .48), la diferencia entre los grupos fue -7,2% (IC del 95%, -13,8% a -0,2% , p = 0,004). La presión arterial fue similar entre los grupos. La progresión de la microalbuminuria fue menos frecuente con carvedilol que con metoprolol (6,4% vs 10,3%, odds ratio, 0,60, IC 95%, 0.36-0.97, p = .04). CONCLUSIONES: Las dos beta-bloqueantes fueron bien tolerados, el uso de carvedilol en la presencia de bloqueo del SRA no afectar el control de la glucemia y la mejora de algunos componentes del síndrome metabólico con respecto al metoprolol en los participantes con DM y la hipertensión. Los efectos de los bloqueadores beta 2 sobre los resultados clínicos deben ser comparados en ensayos a largo plazo clínicos.