Preliminary results of a randomized trial of adjuvant doxorubicin for sarcomas: lack of apparent difference between treatment groups.

Cuarenta y dos pacientes con sarcoma intermedio y grado alto localizados fueron asignados al azar después del tratamiento primario óptima para recibir cinco ciclos de doxorrubicina adyuvante 90 mg/m2 cada tres semanas (20 pacientes) o la observación (22 pacientes). Los pacientes fueron estratificados por grado, tamaño, extensión de los márgenes quirúrgicos y el tejido blando en comparación con otros sarcomas. Grupos aparecieron equilibrado para histología y lesiones superficiales frente profunda. Ocho pacientes (19%) han muerto. Plazos de seguimiento van de dos a 69 meses (mediana, 16 meses). Dos pacientes que recibieron doxorrubicina (10%) desarrollaron cardiotoxicidad se presenta como edema pulmonar. Un paciente volvió a la actividad normal de la digoxina y diuréticos, y la otra (edad 28 años) murió de insuficiencia y arritmias intratables después de cuatro semanas. Si bien se observó una diferencia significativa en el control local, la supervivencia libre de metástasis, la supervivencia libre de enfermedad y la supervivencia de las lesiones de extremidades, la ventaja puede ser mayor que el riesgo de cardiotoxicidad. Setenta y seis por ciento de los pacientes del grupo control con lesiones de las extremidades permanecen libres de la enfermedad. Dado que los pacientes de control hacen bien, se requiere de un gran estudio para definir el papel de la doxorrubicina adyuvante.