Efficacy and safety of avocado/soybean unsaponifiables in the treatment of symptomatic osteoarthritis of the knee and hip. A prospective, multicenter, three-month, randomized, double-blind, placebo-controlled trial.

Uno de los objetivos de sintomáticos fármacos de acción lenta para la osteoartritis es reducir la necesidad de fármacos con un perfil de seguridad menos favorable, principalmente analgésicos y antiinflamatorios no esteroideos (AINE). Llevamos a cabo un período de tres meses, prospectivo, aleatorizado, doble ciego, placebo-controlado, ensayo de grupos paralelos para evaluar la eficacia de los insaponificables de aguacate / soya en términos de reducción del uso de AINE. Los pacientes con femorotibial primaria o la osteoartritis de la cadera (OA) (criterios ACR y Kellgren-Lawrence radiológica estadio IB, II o III), de una duración mínima de seis meses con dolor regular durante más de tres meses, exigiendo el tratamiento con AINE (puntuación de la escala visual análoga > o = 25 mm y el índice de Lequesne en> la terapia o = 4) se les dio una cápsula por día de insaponificables de aguacate / soya o un placebo durante tres meses. Durante los primeros 45 días, los pacientes en ambos grupos recibieron también uno de los siete AINE predefinidos. Los criterios de eficacia primaria fue la tasa de pacientes que toman AINE una vuelta y el retraso antes de volver a la ingesta. criterios de eficacia secundaria fueron la dosis total de AINE, clasificaciones generales por el paciente y el médico, la escala visual analógica de intensidad del dolor y el índice funcional. De los 164 pacientes incluidos, 163 fueron evaluables, 80 en el grupo activo de drogas y 83 en el grupo placebo. La edad media fue de 62,9 + / - 8,8 años. El diagnóstico fue OA femorotibial en 101 pacientes y artrosis de cadera en 62. Los datos fueron recogidos el día 45 en 153 pacientes (77 en el fármaco activo y 76 en el placebo). El número de pacientes que tomó de nuevo la terapia de NSAID fue significativamente menor en el grupo tratado por insaponificables de aguacate / soya (33; 43,4%) que en el grupo placebo (53, el 69,7%) (P <0,001). También, más allá de los 54 días, el tiempo pasado fuera de la terapia de NSAID fue menor en el grupo placebo. El índice funcional mostraron una mejoría significativamente mayor en el grupo de fármaco activo (-2,3 + / - 2,6) que en el grupo placebo (-1,0 + / - 2,6) (P <0,01). Las puntuaciones del dolor con el tiempo fueron similares en ambos grupos. puntuaciones globales de cada paciente fueron significativamente mejores en el grupo de fármaco activo (P <0,01). La seguridad fue oggd en ambos grupos. Después de seis semanas, insaponificables de aguacate / soya redujo la necesidad de AINE en pacientes con artrosis de miembros inferiores.