Clinical, biochemical and histological results of a double-blind trial with 1,25-dihydroxyvitamin D3, estradiol and placebo in post-menopausal osteoporosis.

Veintiocho mujeres con osteoporosis posmenopáusica fueron estudiados en un ensayo doble ciego tiene como objetivo comparar los efectos de un tratamiento por un año con 1,25-hidroxivitamina D3 (1,25 (OH) 2D3), valerato de estradiol (E2) y placebo . Los pacientes fueron divididos en 4 grupos: grupo 1 se le dio 1,25 (OH) 2D3 solo, el grupo 2 se le dio E2 solo, el grupo 3 se le dio 1,25 (OH) 2D3 + E2, el grupo 4 recibió un placebo. La evaluación de los efectos de los tratamientos incluyen examen clínico de los pacientes, la medición de una serie de parámetros bioquímicos, tales como el calcio plasmático y urinario y fosfato, fosfatasa urinario hidroxiprolina, alcalina del suero, la medición de la absorción intestinal de calcio y el contenido mineral óseo ( BMC) y un estudio histomorfométrico de las biopsias de hueso de la cresta ilíaca. Los mejores resultados clínicos se obtuvieron en los pacientes que recibieron 1,25 (OH) 2D3 solos; resultados apreciables También se observaron en los pacientes que recibieron E2 solo o en combinación con 1,25 (OH) 2D3, mientras que los pacientes en el grupo que recibió placebo empeoró. BMC disminuyó en el grupo placebo y el aumento, aunque no significativamente, en los pacientes tratados con 1,25 (OH) 2D3 o E2 o ambas cosas. El estudio histomorfométrico mostraron un incremento significativo en el diámetro trabecular media en los pacientes tratados con 1,25 sola (OH) 2D3 o en combinación con E2. Los cambios en la densidad de volumen de hueso trabecular en paralelo aquellos en BMC. Los resultados del ensayo indican que la 1,25 (OH) 2D3 es un agente terapéutico eficaz en la osteoporosis postmenopáusica.