Clinical evaluation of the BDProbeTec ET system for rapid detection of Mycobacterium tuberculosis.

El funcionamiento del sistema de BDProbeTec ET (BD Biosciences, Sparks, MD) para la detección directa del complejo Mycobacterium tuberculosis (MTBC) en las muestras respiratorias se evaluó mediante la comparación de resultados con los de cultivo de micobacterias convencional realizado con el sistema BACTEC 460 TB y Middlebrook 7H11 biplates. Los pacientes que se sabe han estado en tratamiento antituberculoso fueron excluidos del análisis. De los 600 especímenes evaluables (4 muestras fueron excluidos del análisis debido a un fallo del control interno de amplificación [CAI]) de 332 pacientes, de 57 años creció micobacterias; 16 eran MTBC (de 12 pacientes), y 41 fueron micobacterias no tuberculosas. De los 16 MTBC con cultivo positivo las muestras, 12 fueron con baciloscopía positiva y 4 fueron baciloscopia negativa. BDProbeTec ET detectado 14 de los 16 MTBC muestras con cultivo positivo, resultante de la sensibilidad inicial, especificidad y valores predictivos positivos y negativos de 87,5, 99,0, 70,0, y 99,7%, respectivamente. Después de la resolución de discrepancias por la revisión de registros médicos y de un nuevo análisis de las muestras con la cultura y los resultados discordantes MTBC BDProbeTec ET, la sensibilidad global revisada, especificidad y valores predictivos positivo y negativo de la ET fueron respectivamente de 93,8 BDProbeTec, 99,8, 93,8, y 99,8% por el modelo y el 91,7, 99,7, 91,7 y 99,7% en los pacientes. El Sistema de BDProbeTec ET ofrece la ventaja de incluir un CAI en la muestra así. Estos datos sugieren que el rendimiento de la prueba es muy bueno, especialmente para las muestras con baciloscopia positiva. Sin embargo, el número de pacientes con tuberculosis en nuestro estudio, especialmente aquellos con baciloscopia negativa la enfermedad, era pequeño, por lo tanto, se necesitan estudios adicionales.