New oral anticoagulants increase risk for gastrointestinal bleeding: a systematic review and meta-analysis.

ANTECEDENTES Y OBJETIVOS: Una nueva generación de anticoagulantes orales (NOAC), que incluye inhibidores de la trombina y el factor Xa, ha demostrado ser eficaz, pero poco se sabe acerca de si estos medicamentos aumentan el riesgo de los pacientes de sangrado gastrointestinal (GIB). Los pacientes que requieren tratamiento con ACO con frecuencia tienen comorbilidades significativas y pueden también tomar aspirina y / o tienopiridinas. Se realizó una revisión sistemática y meta-análisis de los riesgos del GIB y el sangrado clínicamente relevante en pacientes que toman NOAC. MÉTODOS: Nos preguntó MEDLINE, EMBASE y la biblioteca Cochrane (hasta julio 2012), sin restricciones de idioma. Se analizaron los datos de 43 ensayos controlados aleatorios (151.578 pacientes) que compararon NOAC (sin indicación) con el tratamiento estándar para el riesgo de hemorragia (19 ensayos sobre GIB). La odds ratio (OR) se calcularon mediante un modelo de efectos aleatorios. La heterogeneidad se evaluó mediante la prueba Q de Cochran y Higgins I (2) prueba. RESULTADOS: El GIB OR general para los pacientes que toman NOAC fue 1,45 (intervalo de confianza del 95% [IC]: 1,07 a 1,97), pero hubo heterogeneidad significativa entre los estudios (I 2, 61%). Los análisis de subgrupos mostró que el OR para la fibrilación auricular fue 1,21 (IC del 95%: 0,91 a 1,61), para la profilaxis de la trombosis después de la cirugía ortopédica de la OR fue de 0,78 (IC del 95%: 0,31 a 1,96), para el tratamiento de la trombosis venosa de la O fue 1,59 ( IC 95%, 1,03-2,44), y para el síndrome coronario agudo, la OR fue de 5,21 (95% CI, 2,58 a 10,53). Dentro de los fármacos estudiados, la OR para apixaban fue 1,23 (IC del 95%: 0,56 a 2,73), el OR para dabigatran fue 1,58 (IC del 95%: 1,29 a 1,93), el OR para edoxabán fue 0,31 (IC, 0,01 a 95% 7,69), y el OR para rivaroxaban era 1,48 (IC, 1,21-1,82 95%). El sangrado relevante OR general de clínica en pacientes que toman NOAC fue de 1,16 (IC del 95%: 1,00 a 1,34), con tendencias similares entre los subgrupos. CONCLUSIONES: Los estudios sobre el tratamiento de la trombosis venosa o síndrome coronario agudo han demostrado que los pacientes tratados con NOAC tienen un mayor riesgo de GIB, en comparación con los que reciben la atención estándar. Mejor presentación de informes de eventos GIB en ensayos futuros podría permitir la estratificación de los pacientes para la terapia con agentes gastroprotectores.