Intranasal sumatriptan in cluster headache - Randomized placebo-controlled double-blind study

ANTECEDENTES: Actual tratamientos agudos basados en la evidencia de la cefalea en racimos se limitan a la inhalación de oxígeno y el sumatriptán por vía subcutánea. sumatriptán intranasal es una nueva formulación con una mejor tolerabilidad que la vía subcutánea. Dos estudios abiertos sugieren la eficacia de sumatriptán intranasal en la cefalea en racimo. MÉTODOS: En un ensayo aleatorio doble ciego controlado con placebo, pacientes con cefalea en racimos episódica o crónica, cuyos ataques se prolongó por lo menos 45 minutos cada uno trata de un ataque con 20 mg de sumatriptán nasal spray y otro, más tarde al menos 24 horas, con un placebo . Ellos anotaron su dolor de cabeza en una escala de cinco puntos (muy grave, grave, moderada, limitada o nula), a los 5, 10, 15, 20 y 30 minutos. La medida de resultado primario fue la respuesta de dolor de cabeza (una disminución del dolor de muy grave, grave o moderada a leve o ninguno) a los 30 minutos. Las medidas secundarias de resultado incluyeron las tasas libres de dolor, el alivio de los síntomas asociados, y las tasas de eventos adversos. El análisis multinivel multivariado se utilizó para el análisis estadístico. RESULTADOS: Cinco centros de estudio se reclutó a 118 pacientes en los que fueron tratados 154 ataques: 77 con sumatriptán y 77 con placebo. Las tasas de respuesta en 30 minutos fueron de 57% para el sumatriptán y el 26% para el placebo (p = 0,002). las tasas de dolor a las 30 minutos fueron del 47% de sumatriptán y un 18% para el placebo (p = 0,003). El sumatriptán fue también superior al placebo en cuenta la respuesta inicial, el alivio significativo, y el alivio de los síntomas asociados. No se produjeron reacciones adversas graves. CONCLUSIÓN: aerosol nasal sumatriptan es eficaz y bien tolerado en el tratamiento agudo de ataques de cefalea en racimos de una duración mínima de 45 minutos.