Corticosteroid Plus Pentoxifylline Is Not Better than Corticosteroid Alone for Improving Survival in Severe Alcoholic Hepatitis (COPE Trial)

ANTECEDENTES: Los corticosteroides y la pentoxifilina reduce mortalidad a corto plazo en la hepatitis alcohólica grave (SAH), pero no deseado a la medida. La combinación de ambos fármacos puede conducir a una mejor supervivencia, pero aún no ha sido estudiada. Objetivo: comparar la eficacia de los corticosteroides más pentoxifilina con el de corticosteroides solos para mejorar la supervivencia de pacientes con HSA. MÉTODOS: De los 111 pacientes evaluados, 70 pacientes con HSA (función discriminante Maddrey (MDF) ≥ 32) se inscribieron. Los pacientes con infección activa, hemorragia, insuficiencia renal, pancreatitis o fueron excluidos. El tratamiento se administró durante cuatro semanas para el grupo A (n = 36; prednisolona 40 mg / día más pentoxifilina 400 mg tres veces / día) y grupo B (n = 34; prednisolona 40 mg / día). Los pacientes fueron seguidos durante 6 meses. Los datos se expresan como mediana (rango) o porcentaje. RESULTADOS: Las características basales de los dos grupos fueron similares (grupo A MDF 78,5 (36.8-140.9), grupo B 74,9 (45,6-140,2)). De cuatro semanas y seis meses de supervivencia en los grupos A y B no fueron significativamente diferentes (cuatro semanas 72,2 y 73,5%, respectivamente, p = 1,00; seis meses de 30,6 y 23,5%, respectivamente, p = 0,417). A los siete días, el 55,6% de los pacientes del grupo A y del 64,7% en el grupo B tuvo un puntaje Lille <0,45 (p = 0,473). Seis meses de supervivencia fue significativamente mayor en los pacientes con una puntuación de Lille <0,45 que para aquellos con un puntaje Lille ≥ 0,45 (grupo A el 55,5% vs 0, p = 0,0006; grupo B 36 vs 0%, p = 0,0304). Mejora biológica a los 28 días fue significativa para ambos grupos, sin embargo, la diferencia entre los grupos no fue significativa. Conclusiones: En los pacientes con hepatitis alcohólica grave, una combinación de corticosteroides y la pentoxifilina no tiene ninguna ventaja adicional para la supervivencia en comparación con los corticosteroides solos.