Multiple sclerosis in the real world: A systematic review of fingolimod as a case study.

INTRODUCCIÓN: El objetivo de nuestro estudio fue revisar sistemáticamente el creciente número de publicaciones publicadas sobre un tratamiento específico de esclerosis múltiple, el fingolimod, en el mundo real para evaluar su eficacia en pacientes con EM, evaluar las metodologías utilizadas para investigar la EM en La práctica clínica y describir los vacíos de evidencia para MS como ejemplificado por fingolimod. MÉTODOS: Realizamos una revisión sistemática de la literatura en cumplimiento de PRISMA (fecha de corte: 4 de marzo de 2016). Para la extracción de datos y la evaluación de la calidad se incluyeron artículos publicados sobre datos reales de fingolimod con respecto a los resultados clínicos, la persistencia, la adherencia, los costos de atención médica, el uso de recursos médicos, los patrones de tratamiento y los resultados informados por el paciente que cumplían con todos los criterios de elegibilidad. RESULTADOS Y DISCUSIÓN: En base a 34 estudios incluidos, este análisis encontró que el tratamiento con fingolimod mejoró los resultados en comparación con el período antes del inicio del tratamiento y fue más eficaz que los interferones o acetato de glatiramer. Sin embargo, entre los estudios que compararon fingolimod con natalizumab, las tendencias generales fueron inconsistentes: algunos informaron que el natalizumab era más efectivo que fingolimod y otros reportaron eficacia similar para natalizumab y fingolimod. Estos estudios ilustran los desafíos de investigar la EM en el mundo real, incluyendo la subjetividad en la evaluación de algunos resultados clínicos y la heterogeneidad de las metodologías utilizadas y las poblaciones de pacientes investigadas, que limitan las comparaciones entre los estudios. También se destacan las deficiencias en la evidencia disponible en el mundo real para la EM, incluidas las relacionadas con los resultados informados por los pacientes, los resultados clínicos combinados (para medir la efectividad del tratamiento en general) y los costos de atención médica / uso de recursos. Los estudios incluidos proporcionan una buena evidencia de la eficacia real del fingolimod y destacan la diversidad de metodologías utilizadas para evaluar el beneficio del tratamiento en la práctica clínica. Estudios futuros podrían abordar las brechas de evidencia encontradas en la literatura y los retos asociados con la investigación de la EM al diseñar estudios en el mundo real, evaluar los datos y comparar las pruebas entre los estudios.