Comparison of auranofin, gold sodium thiomalate, and placebo in the treatment of rheumatoid arthritis. Subsets of responses.

Una comparación de placebo, auranofina, y la terapia parenteral sódico de oro tiomalato en 209 pacientes con artritis reumatoide activa se realizó en un estudio prospectivo de 21 semanas, controlado, doble ciego y multicéntrico. Cuando los 161 pacientes que completaron al menos 20 semanas de tratamiento se analizaron diferentes grados de respuesta, no se concedieron condonaciones fueron identificados. Cuando el 50 por ciento o mayor mejoría del dolor / sensibilidad se compararon las puntuaciones de final del ensayo en comparación con valores de entrada, 9 por ciento de los pacientes tratados con placebo, 34 por ciento de los pacientes tratados auranofina, y 48 por ciento de sodio de oro tiomalato pacientes tratados mostraron una mejoría importante que fue estadísticamente significativa para ambos tratamientos de oro. Cuando 50 por ciento de mejora para la hinchazón de las articulaciones se analizó, el 12 por ciento del grupo tratado con placebo, el 28 por ciento en el grupo tratado con auranofina, y 37 por ciento en el grupo tiomalato sódico de oro-tratados mostraron este grado de mejora. Auranofina casi alcanzó significación estadística para la mejora de la inflamación articular en comparación con el placebo (p = 0,07), pero tiomalato sódico de oro era mucho mejor que el placebo (p = 0,009). No hubo diferencias estadísticamente significativas entre los dos tratamientos de oro. Así pues, parece que un subconjunto de los pacientes tenían una respuesta importante a la terapia del oro que no sería evidente por el análisis de los cambios habituales media o la mediana. Análisis de factores predictivos de respuesta no discriminó entre respondedores y no respondedores. Debido a que el juicio se limita a 21 semanas de tratamiento, ninguna predicción de largo plazo efectos, especialmente para auranofina, debe ser deducido.