Lamotrigine as add-on therapy in schizophrenia - Results of 2 placebo-controlled trials

Objetivo: La lamotrigina previamente fue encontrado para atenuar los cambios de comportamiento inducido por ketamina y, en 2 ensayos controlados con placebo, para mejorar la psicosis cuando se añade a la medicación antipsicótica. Hemos tratado de evaluar el papel potencial de aumento de la lamotrigina en pacientes con esquizofrenia resistente al medicamento antipsicótico atípico. Métodos: Dos multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, de 12 semanas, se llevaron a cabo ensayos de grupos paralelos para comparar lamotrigina flexible dosis (100-400 mg / día) con placebo como tratamiento complementario en pacientes con esquizofrenia con el establo, psicótico residual síntomas. El punto final primario fue cambiado en la puntuación total de la escala Síndrome Positivo y Negativo en la semana 12. Resultados: Doscientos diecisiete pacientes se inscribieron en el estudio 1 y 212 en el estudio 2; las tasas de terminación en las muestras por intención de tratar fueron 71% y 74%, respectivamente, y no difirieron entre los grupos de tratamiento. En general, la media de las puntuaciones totales de la Escala Síndrome Positivo y Negativo mejoraron en ambos estudios y no fue diferente entre los grupos de tratamiento. En el estudio 1, la Escala de Evaluación de Síntomas Negativos puntuación total y la Impresión Clínica Global mejoró más con placebo que con lamotrigina; en el estudio 2, el puntaje compuesto cognitiva mejoró más con lamotrigina que con placebo. Conclusiones: Los resultados de estos 2 estudios no apoyan el uso de lamotrigina como un complemento de los antipsicóticos atípicos en pacientes con psicosis refractaria. No está claro por qué los resultados positivos de los ensayos de lamotrigina anteriores no fueron replicados. El efecto positivo de la lamotrigina sobre la cognición en un ensayo, mientras que de significado incierto, puede merecer un mayor estudio.