Topical ketoprofen patch (100 mg) for the treatment of ankle sprain -: A randomized, double-blind, placebo-controlled study

ANTECEDENTES: tópicos no esteroides anti-inflamatorios no esteroideos ofrecen la ventaja de mejorar la administración de fármacos a los locales de los tejidos afectados con los bajos niveles plasmáticos y una incidencia previsible reducción de efectos adversos sistémicos (principalmente la enfermedad de úlcera péptica y hemorragia digestiva). HIPÓTESIS: Para probar la eficacia y la tolerabilidad de un parche de 100 mg de ketoprofeno se aplica una vez al día. Diseño del estudio: ensayo clínico aleatorio controlado; Nivel de evidencia: 1. Métodos: El estudio de 2 semanas se incluyó a pacientes que sufren dolor (dolor espontáneo> o = 50 mm en un 0 - a 100 mm escala analógica visual), ser benignos (grado I o II), reciente (menos de 2 días) esguinces de tobillo como un modelo de generales lesiones traumáticas de tejidos blandos. El criterio principal de eficacia fue el cambio de dolor espontáneo después de 7 días de tratamiento en la intención de tratar a la población. Ciento sesenta y tres pacientes fueron asignados al azar (ketoprofeno, 81; placebo, 82). RESULTADOS: Después de 1 semana de tratamiento, la disminución del dolor espontáneo fue -50 + / -20 mm para ketoprofeno y -38 + / -24 mm para el grupo placebo, mostrando una diferencia estadísticamente significativa entre los grupos (p = 0,0007). La mayoría de los criterios secundarios fueron también estadísticamente significativa a favor del parche ketoprofeno. La tolerancia fue buena en ambos grupos, los eventos adversos son en su mayoría local. CONCLUSIÓN: Este estudio sugiere que un tratamiento de 7 días de tratamiento con un parche de ketoprofeno es útil en el esguince de tobillo benigno, sin revelar los eventos adversos inesperados.