Comparison of the PACE 2 assay, two amplification assays, and Clearview EIA for detection of Chlamydia trachomatis in female endocervical and urine specimens.

La detección de enfermedades de transmisión sexual (ETS) en una mayor proporción de pacientes sexualmente activos se ha convertido en un protocolo aceptado por la mayoría de los proveedores de atención de la salud. El propósito de este estudio fue comparar los métodos de prueba actuales para la detección de Chlamydia trachomatis utilizado en la Universidad del Sur de Alabama, el PACE 2 de ensayo (Gen-Probe) y el Clearview EIA (Wampole Laboratories), con dos tecnologías de amplificación, la AMP CT (Gen-Probe) y ensayos LCx (Abbott). Además, una serie de parámetros demográficos se determinó por medio de preguntas en el momento del examen, así como por las preocupaciones y preferencias del proveedor de atención médica. Una orina y cuatro muestras de hisopado endocervical se recogieron en orden aleatorio de 787 pacientes mujeres que asisten a una de las cuatro clínicas de obstetricia y ginecología. Ochenta y siete por ciento de los pacientes no tenían síntomas relacionados con enfermedades de transmisión sexual. Los pacientes fueron considerados positivos para C. trachomatis si tres o más ensayos (hisopo y / u orina) fueron positivos. Abbott y Gen-Probe confirmaron resultados discrepantes de ensayos amplificados alternos. Un total de 66 especímenes positivos verdaderos se detectaron mediante el uso de la combinación de hisopos endocervicales y muestras de orina. Tras el análisis discrepante, sensibilidades para especímenes endocervicales con torunda para la EIA y la PACE 2, LCx, y ensayos de AMP CT fueron 50, 81, 97 y 100%, respectivamente. Sensibilidades para los ensayos LCx y AMP CT con muestras de orina fueron 98 y 81%, respectivamente. La prevalencia de C. trachomatis fue de 8,4%, según lo determinado por la tecnología de amplificación. En general, las tecnologías de amplificación fueron los métodos más sensibles, ya sea con hisopo (ensayo de AMP CT) o la orina (ensayo de la CX) especímenes. El ensayo PACE 2 ofrece la ventaja de un ensayo simple y menos caro, con una sensibilidad aceptable. El clearview CT EIA, mientras produciendo un rápido resultado en el consultorio, tenía inaceptablemente baja sensibilidad. La amplia variación en el rendimiento con ensayos de amplificación con las muestras de orina como se informó en tanto este estudio y la literatura obvia la necesidad de aclarar los parámetros óptimos para este tipo de muestra.