Efficacy and Safety of Long-Term Fluoxetine Versus Lithium Monotherapy of Bipolar II Disorder: A Randomized, Double-Blind, Placebo-Substitution Study

OBJETIVO: Los autores examinaron la seguridad y eficacia de la monoterapia a largo plazo la fluoxetina, la monoterapia con litio, y la terapia placebo para prevenir la recaída y recurrencia de tipo bipolar II episodio depresivo mayor. Los autores plantearon la hipótesis de que la monoterapia con fluoxetina sería superior a la monoterapia con litio con una tasa de conversión ánimo hipomaníaco similar. MÉTODO: Los pacientes por lo menos 18 años de edad que se recuperaron de su episodio depresivo mayor durante abierto fluoxetina monoterapia inicial fueron asignados al azar para recibir 50 semanas de monoterapia doble ciego con fluoxetina en 10-40 mg / día, de litio a 300-1.200 mg / día, o placebo. La medida de resultado primario fue el tiempo hasta la recaída o recurrencia. Las medidas de resultado secundarias incluyeron la proporción de pacientes que quedan bien y la frecuencia de síntomas hipomaníacos. RESULTADOS: No hubo diferencias significativas en las características clínicas o demográficas entre la fluoxetina (N = 28), litio (N = 26), y placebo (N = 27) grupos. El tiempo medio hasta la recaída fue de 249,9 días para el grupo de la fluoxetina, 156,4 días para el grupo de litio, y 186,9 días para el grupo placebo. El riesgo de recaída fue significativamente menor en comparación con fluoxetina con litio, y el riesgo estimado de recaída con litio era 2,5 veces mayor que con fluoxetina. No hubo diferencias estadísticamente significativas o clínicamente significativas en los síntomas hipomaníacos entre los grupos de tratamiento en el tiempo. Un paciente de tomar fluoxetina y un paciente toma placebo interrumpieron el tratamiento debido a la hipomanía. Conclusiones: Estos resultados sugieren que la monoterapia con fluoxetina a largo plazo puede proporcionar superiores de prevención de recaídas beneficio relativo a la monoterapia con litio después de la recuperación de bipolar II episodio depresivo mayor sin un aumento de los episodios de estado de ánimo de conversión hipomanía.