Clinical study of SS-cream in patients with lifelong premature ejaculation.

OBJETIVOS: Investigar la eficacia clínica de la SS-crema, el agente tópico hechos de los extractos de nueve productos naturales para el tratamiento de la eyaculación precoz, se realizó un ensayo de fase doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo III de estudio clínico de pacientes con toda la vida la eyaculación precoz en tres centros médicos. MÉTODOS: Ciento seis pacientes (edad media de 38,7 + / - 0,61 años) completaron el estudio. La latencia eyaculatoria medido por el cronómetro y la relación de la satisfacción sexual tanto de socio y el paciente se investigaron dos veces en el período de selección y una vez después de cada tratamiento (1 placebo 0,20 g y 5 SS-crema 0,20 g para un total de seis tratamientos). Los pacientes fueron instruidos para aplicar la crema en el glande del pene 1 hora antes de la relación sexual en un diseño doble ciego aleatorizado. La eficacia clínica se comparó con la prolongación de la latencia eyaculatoria y la mejora de la relación de la satisfacción sexual antes y después de cada tratamiento. RESULTADOS: En el periodo de selección, la latencia eyaculatoria media fue evaluada en 1,37 + / - 0,12 minutos, y ni los pacientes ni sus socios están satisfechos con su vida sexual. Después del tratamiento, la latencia eyaculatoria media se prolongó a 2,45 + / - 0,29 minutos en el grupo placebo y de 10,92 + / - 0,95 minutos en el grupo SS-crema. La eficacia clínica de placebo y SS-crema según se juzga por un tiempo de latencia eyaculatoria prolongada más de 2 minutos fue de 15,09% y 79,81%, respectivamente. La mejora de la satisfacción sexual a un grado superior al efectivo fue 19,81% y 82,19%, respectivamente, para el placebo y la SS-crema. De 530 pruebas de la SS-crema, 98 (18,49%) dio lugar a una sensación de ardor local leve y dolor leve. Se observó ningún efecto adverso sobre la función sexual o compañero y sin efectos secundarios sistémicos. CONCLUSIONES: Según estos resultados, SS-crema es eficaz y seguro en el tratamiento de la eyaculación precoz, con efectos secundarios locales leves.